- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.7.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56034588
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-09-21
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2026-06-06
- 發證日期
- 2021-06-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”蓋普斯掌握脊椎系統
- 英文品名
- “Medtronic” Capstone Control Spinal System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603458802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH | ULRICHSBERGERSTR. 17 DEGGENDORF, Bavaria GERMANY 94469 | DE | ||
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. | 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA | US |