適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.7 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036103號 
註銷狀態
註銷日期
2024-01-28  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2027-11-22  
發證日期
2022-11-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603610301 
中文品名
笑易達透明矯正牙套系統 
英文品名
SmileDirectClub Aligner System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
邵博士顧問有限公司 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ACCESS DENTAL LAB, LLC 1530 ANTIOCH PIKE, ANTIOCH, TN 37013, U.S.A. US 1