- 適應症
- Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028507
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-04
- 發證日期
- 2023-07-04
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 克麥癲膜衣錠50毫克
- 英文品名
- COMIDE 50 (Lacosamide Tablets 50mg)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 凱沛爾藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區光復南路495號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202850707
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HETERO LABS LIMITED, UNIT V | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Lacosamide | 50.000 | 001 |