- 適應症
- 本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。
本產品檢測的結果結合其他血清學證據和臨床資訊，可用作對高和低HIV感染風險的人群進行HIV-1和HIV-2感染的輔助診斷。
- 劑型
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- 包裝
- ,6842779、6842780，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-08
- 發證日期
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2017-12-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603046808
- 中文品名
- 維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組
- 英文品名
- VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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