- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
- 劑型
- 包裝
- (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006273
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-20
- 發證日期
- 2019-01-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 厚美德金贊血糖檢測系統
- 英文品名
- HMD Nice Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
- DHYS5500627309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 | TW |