適應症
臨床使用的全自動酵素分析儀。  
劑型
 
包裝
Nexgen Four 
許可證字號
44001728 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-03  
發證日期
2005-11-03  
許可證種類
09 
中文品名
埃達堤斯四盤式全自動過敏暨酵素免疫分析儀 
英文品名
Adaltis Nexgen Four 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大同區塔城街64號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04400172809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ADALTIS ITALIA SPA VIA LUIGI EINAUDI, 7-00012 GUIDONIA MONTECELIO (RM), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Analyser\nUser’s Manual\nComputer with\n Hard disk.\n CD-ROM reader\n Monitor.\n Keyboard\n Mouse.\n Microsoft Windows XP.\n Manuals and Power cord.\nBubble jet printer (or equivalent)\n PC connection cable.\n Manuals and Power cord.\nApplication software.\n1 analyser/PC connection cable\n1 Power Cord.\n1 Power Chord 115V.\n8 tanks for washing buffers and system liquid.\n8 Sample Racks.\n1 Reagent Racks right side.\n1 Reagent Racks left side.\n2 Plate for discarded tips.\n4 packages of 1ml tips Adaltis LP1181 (1000 items).\n2 washing head cleaner.\n100 35ml reagent vials.\n100 75ml reagent vials.\n100 3.5ml Standard/Control Cuvettes.\n1 kit of fuses (n.8).\n2 tip support plate.\n4 handles for instrument transport.\n1 Waste tube (2 m).\n