適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書。新增規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年6月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20。  
許可證字號
92001220 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-30  
發證日期
2021-06-30  
許可證種類
09 
中文品名
“瑞邦”一次性輸尿管導引鞘及附件 
英文品名
“Reborn” Ureteral access sheath 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
寶健科技股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區東興路49號9樓 
通關簽審文件編號
DHA09200122002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd. Building B8 and B9 No. 959, Tianyi Great Road, Xinmajingu Industrial Zone, Gaoxin District, Zhuzhou City, Hunan Province, CHINA CN