- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,「酮(非定量)試驗系統」、「一般手術用手動式器械」之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009336號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-30
- 發證日期
- 2021-09-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “博通”血酮測試系統(未滅菌)
- 英文品名
- “BroadMaster” β-Ketone Monitoring System (Non-sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 博通生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 博通生技股份有限公司 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 | TW | 1 |