- 適應症
- 本產品搭配ARIES系統，利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑，用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢測結果，輔助診斷人類流感A型、B型和RSV病毒感染，不適用於檢測C型流感病毒。
- 劑型
- 包裝
- 50-10020、CN-0335-01，以下空白。
- 許可證字號
- 56031798
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-11-28
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2023-11-19
- 發證日期
- 2018-11-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
- 英文品名
- ARIES Flu A/B&RSV Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603179808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMINEX CORPORATION | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TEXAS 78727, USA | US |