- 適應症
- 本產品搭配ARIES系統，利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑，用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢測結果，輔助診斷人類流感A型、B型和RSV病毒感染，不適用於檢測C型流感病毒。
- 劑型
- 包裝
- ,50-10020、CN-0335-01，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031798號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-11-28
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2023-11-19
- 發證日期
- 2018-11-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603179808
- 中文品名
- “路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
- 英文品名
- ARIES Flu A/B&RSV Assay
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMINEX CORPORATION | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TEXAS 78727, USA | US | 1 |