適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,KSAW-4.0-18/35-110-RB-SHTL-HC 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033234號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-06  
發證日期
2020-02-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603323401 
中文品名
“曲克”福雷色托伊伯斯特側臂引導器組 
英文品名
“Cook” Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducer Shuttle-SL 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣曲克股份有限公司 
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼