- 適應症
- 本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 kg/m2的患者。本產品可影響腹部、腰窩和頦下可見隆起脂肪的外觀。當使用面罩以非侵入性的方式做頦下區域脂肪分解時，本產品可影響頦下區域鬆弛組織的外觀。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書
- 許可證字號
- 56034260
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-02
- 發證日期
- 2021-08-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “色若修”絲酷秀雷射儀及配件
- 英文品名
- “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 博而美國際股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603426004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CYNOSURE, LLC. | 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA | US |