- 適應症
- 本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助變形桿菌(Proteus)抗體之偵測。
- 劑型
- 包裝
- 5 mL/vial
- 許可證字號
- 44001814
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-10-29
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-09
- 發證日期
- 2005-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 奧米加變形桿菌OX2, OX19, OXK抗原試劑
- 英文品名
- Omega Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 醫誠有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區安和路１段５５號５樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400181402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OMEGA DIAGNOSTICS LTD. | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | OD115 (MICROPATH OX2): Proteus OX2,\nOD125 (MICROPATH OX19): Proteus OX19,\nOD135 (MICROPATH OXK): Proteus OXK。 |