- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書。註銷規格：48630B、48630G、48630M、48630W及478161，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 「用途、適應症或效能變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56034728
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-25
- 發證日期
- 2021-07-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “直覺”內視鏡手術器械及配件
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號38樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603472802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V. | Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali B.C.C.P. 21226, Mexico | MX | ||
| INTUITIVE SURGICAL, INC. | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA | US |