- 適應症
- 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
- 劑型
- 包裝
- OtoRead, 以下空白。
- 許可證字號
- 44001676
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-09
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-02
- 發證日期
- 2005-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "英德庫" 耳聲傳射分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- "Interacoustics" Otoread OAE System (Non-Sterile)
- 藥品類別
- G 耳鼻喉科用裝置
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA04400167603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INTERACOUSTICS A/S, ASSENS | DREJERVANGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK | DK |