- 適應症
- 效能(文字酌修)變更：本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 x5支 4. 血糖試片 x10片+採血針 x10支 5. 血糖試片 x25片+採血針 x25支 6. 血糖試片 x50 片+採血針 x50支 7. 3合1試片：5, 10, 25, 50 片 8. 3合1試片 x5片+採血針 x5支 9. 3合1試片 x10片+採血針 x10支 10. 3合1試片x 25片+採血針 x25支 11.3合1試片x 50片+採血針 x50支，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-06-28
- 發證日期
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2019-11-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 英文品名
- XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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