適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
A001、A002、A003 以下空白 申請變更項目:新增型號:B001、B002、B003。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月27日及原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
許可證字號
55006789 
註銷狀態
註銷日期
2022-10-12  
註銷理由
866 
有效日期
2025-05-11  
發證日期
2020-05-11  
許可證種類
09 
中文品名
“和倞”甦醒球組及其零配件 
英文品名
“Gabriel” Manual Resuscitator Kit and Accessory 
藥品類別
D 麻醉學科用裝置 
申請商名稱
和倞有限公司  
申請商地址
新北市中和區立德街98巷81號(1樓) 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
和倞有限公司 新北市中和區立德街98巷81號(1樓) TW