適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,A001、A002、A003 以下空白 申請變更項目:新增型號:B001、B002、B003。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月27日及原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006789號 
註銷狀態
註銷日期
2022-10-12  
註銷理由
公司歇業 
有效日期
2025-05-11  
發證日期
2020-05-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“和倞”甦醒球組及其零配件 
英文品名
“Gabriel” Manual Resuscitator Kit and Accessory 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
和倞有限公司 
申請商地址
新北市中和區立德街98巷81號(1樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-20  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
和倞有限公司 新北市中和區立德街98巷81號(1樓) TW 1