- 適應症
- 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 劑型
-
- 包裝
-
- 許可證字號
-
52027993
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-11-30
- 發證日期
-
2020-11-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 立滅伏膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
- 藥品類別
-
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202799301
- 資料更新時間
-