- 適應症
- Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MDx只能適用於Rotor-Gene Q儀器的QIAGEN試劑盒聯用，用於相應QIAGEN試劑盒手冊中所述的應用。
- 劑型
- 包裝
- 2 Plex 9002000、2 Plex HRM 9002010、5 Plex 9002020、5 Plex HRM 9002030、6 Plex 9002040，以下空白。
- 許可證字號
- 56034180
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-25
- 發證日期
- 2020-12-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凱杰” 羅特金臨床即時定量聚合酶反應分析儀
- 英文品名
- “QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603418006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD. | PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA | MY | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |