適應症
Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MDx只能適用於Rotor-Gene Q儀器的QIAGEN試劑盒聯用,用於相應QIAGEN試劑盒手冊中所述的應用。 
劑型
 
包裝
,2 Plex 9002000、2 Plex HRM 9002010、5 Plex 9002020、5 Plex HRM 9002030、6 Plex 9002040,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034180號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-25  
發證日期
2020-12-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603418006 
中文品名
“凱杰” 羅特金臨床即時定量聚合酶反應分析儀 
英文品名
“QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司 
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD. PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA MY 2