- 適應症
- 本產品適用於VITROS 5, 1 FS化學分析儀，VITROS 4600化學分析儀和VITROS 5600生化免疫分析儀，用於定量測定人類全血中的醣化血色素的比例，含 (DCCT / NGSP) 和mmol / mol (IFCC)。
- 劑型
- 包裝
- ,REF 6842905, 6842906, 6801750, 6801751，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032425號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-08
- 發證日期
- 2019-05-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603242500
- 中文品名
- 維特司生化產品醣化血色素試劑組
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products HbA1c
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14606, U.S.A. | US | 1 |