適應症
檢測出血清或血漿中之抗TBGL抗體。  
劑型
 
包裝
#399799, #383789。 
許可證字號
44000507 
註銷狀態
註銷日期
2014-06-12  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-20  
發證日期
2005-09-20  
許可證種類
09 
中文品名
協和結核桿菌免疫螢光試劑 
英文品名
Kyowa Medex Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市瑞安街135巷11號 
通關簽審文件編號
DHA04400050701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Antigen solidification plate TGBL antigen 0.25 μL/well 2. Sample diluting fluid TRIS hydrochlorate 3. Enzyme labeled antibody solution Peroxidase labeled antihuman immunoglobulin antibody 4. Color former solution 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine 5. Reaction terminator solution Sulfuric acid (0.5 mol/L) 6. Stock solution of cleaning fluid Sodium phosphate buffer