適應症
本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56033695 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-28  
發證日期
2020-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路 
英文品名
“Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603369508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TFB MANUFACTURING SRL CALLE 58, ZONA FRANCA LA LIMA, PLANTA DE TERUMO BCT – CALLE DUAN Y AVENIDA TURRIALBA, LA LIMA, GUADALUPE, 30106 CARTAGO, COSTA RICA CR
TERUMO BCT, INC. 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. US