- 適應症
- 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
- 劑型
- 包裝
- ,規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033695號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-28
- 發證日期
- 2020-10-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603369508
- 中文品名
- "泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路
- 英文品名
- “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路170號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TERUMO BCT, INC. | 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. | US | 3 | |
| TFB MANUFACTURING SRL | CALLE 58, ZONA FRANCA LA LIMA, PLANTA DE TERUMO BCT – CALLE DUAN Y AVENIDA TURRIALBA, LA LIMA, GUADALUPE, 30106 CARTAGO, COSTA RICA | CR | 3 |