- 適應症
- 利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人體血清及血漿中之抗 Epstein-Barr virus (EBV) 外鞘抗原 (VCA) 之 IgM 抗體。
- 劑型
- 包裝
- RE 56291：12x8
- 許可證字號
- 44002194
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-06
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-12-02
- 發證日期
- 2005-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾必爾 EB 病毒外鞘抗原 IgM 抗體測試組
- 英文品名
- IBL Epstein-Barr-Virus VCA IgM
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 大陳生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大同區塔城街64號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400219403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH | FLUGHAFENSTR.52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Standard A-D\nEnzyme Conjugate IgM\nMicrotiter Plate\nTMB Substrate Solution\nTMB Stop Solution\nDiluent Buffer\nWash Buffer\nAdhesive Foil\nPlastic Bag |