- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。須使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，提供專業醫護人員或糖尿病患者量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。
- 劑型
- 包裝
- 1.福爾安泰血糖測試系統(型號：TD-4183、GD81)內含：血糖機x1、採血筆x1。 2.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 25。 3.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 50。 4.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 25+採血針25。 5.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 50+採血針50，以下空白。
- 許可證字號
- 55005811
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-02
- 發證日期
- 2018-01-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾安泰血糖測試系統
- 英文品名
- FORA ANTIE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |