適應症
利用IFA方法檢測人體血清中L.pneumophila IgG抗體。  
劑型
 
包裝
#30-7120, #30-7501, #30-7500, #30-1524, #90-1607, #90-1611, #90-1700, #90-1712, 以下空白。 
許可證字號
44001794 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-07  
發證日期
2005-11-07  
許可證種類
09 
中文品名
馬道斯退伍軍人症抗體檢測試劑組 
英文品名
MarDx Legionella IFA Test System (L.pneumophila, serogroups 1-6) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04400179409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MARDX DIAGNOSTICS, INC 5919 FARNSWORTH COURT CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.FITC Labelled Anti-Human IgG conjugate: fluorescein isothiocyanate (FITC) labeled, affinity purified, caprine, anti-human IgG.\n2.L.pneumophila serogroups 1 Positive Control\n3.L.pneumophila Negative Control\n4.Legionella Mounting Medium