- 適應症
- 神經母細胞瘤： - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001175號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-15
- 發證日期
- 2021-09-15
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 寬利安濃縮輸注液
- 英文品名
- Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 吉帝藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
- 通關簽審文件編號
- DHA06000117506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON ITALIA S.P.A. | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY | IT | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}, {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| RENTSCHLER BIOPHARMA SE | ERWIN-RENTSCHLER-STRAβE 21, 88471 LAUPHEIM, GERMANY | DE | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| MILLMOUNT HEALTHCARE LTD. | BLOCK-7, CITY NORTH BUSINESS CAMPUS STAMULLEN, CO MEATH IRELAND | IE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | dinutuximab beta | 4.500000 | 038 |