- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患使用。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片25片裝1罐、採血針25支、品管液1瓶。
2. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片10片裝1罐、採血針10支、品管液1瓶。
3. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支、血糖試片10片裝1罐、採血針10支。
4. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台、採血筆1支。
5. 血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-1G) 1台。
6. 血糖試片:25片x2罐、採血針50支。
7. 血糖試片:25片x2罐。
8. 血糖試片:50片x1罐。
9. 血糖試片:10片x1罐。
10. 血糖試片:膠囊包包裝5片x10排，以下空白。
- 許可證字號
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55006251
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-01
- 發證日期
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2018-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克易安血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Safeti Touch Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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