申請商
中籐實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
森昌有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
申請商
深浦藥品股份有限公司龍潭廠  
適應症
諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟
申請商
天群健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康嘉麗生化醫學股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
消炎、鎮痛劑
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱昇藥業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巴諦歐科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
樟宜企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優視德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永豐牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美德旺國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
光星骨科復健器材股份有限公司二廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
申請商
台富製藥股份有限公司  
適應症
本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software),做為一套支援工具,為HLA診斷試劑進行分析之用途。
申請商
韓商自然名家股份有限公司台灣分公司  
適應症
隔離紫外線、遮瑕
申請商
光亨企業有限公司  
適應症
末梢性神經障害。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
鎮痛劑
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
服杏企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
九和科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇益國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德實科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龐德生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春田醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林國際助聽器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞成牙科材料有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
台灣古爾貝特股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
觀達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
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