申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
緩解下列症狀:打撲、捻挫、肌肉痛、肩膀痠痛、腰痛、關節痛和肌肉疲勞。For symptomatic relief of mild to moderate bruises, sprains, muscle pain, shoulder pain, lumbago, joint pain and muscle fatigue.
申請商
亞護開發股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞護開發股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞護開發股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞護開發股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍杏生技製藥股份有限公司  
適應症
減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華莘生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商邁迪凱亞太股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑞士國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
申請商
蓋婭基因股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

①陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(小麥膚)、2.完美親膚罩護水嫩防曬霜SPF50+PA++++、3.輕透水感持妝UV防曬霜SPF50+PA++++、4.無齡極潤晶燦防曬霜SPF50+PA++++、5.BB舒芙蕾防曬粉凝霜SPF50+PA++++、6.完美奢華防曬粉凝霜SPF50+PA++++、7.奇肌無瑕空氣感防曬霜SPF50+PA++++、8.經典麥膚防曬霜SPF50+PA++++②陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(自然膚)、2.自然膚水漾全護防曬霜SPF50+PA++++、3.防UV空氣感保濕防曬霜SPF50+PA++++、4.光透無瑕蛋肌防曬霜SPF50+PA++++、5.瞬秒完妝水潤氣墊防曬霜SPF50+PA++++、6.超完美舒芙氣墊防曬霜SPF50+PA++++、7.鑽石光感氣墊防曬粉凝霜SPF50+PA++++、8.無痕美肌抗UV氣墊防曬霜SPF50+PA++++③陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(活力粉)、2.超有感薄透淨白防曬霜SPF50+PA++++、3.極緻Q彈潤色新肌防曬霜SPF50+PA++++、4.天使透白修護UV防曬霜SPF50+PA++++、5.珍珠光感零黏膩防曬霜SPF50+PA++++、6.無瑕空氣光感防曬霜SPF50+PA++++、7.奇肌絲柔防曬粉凝霜SPF50+PA++++、8.完美晶鑽防曬舒芙蕾粉凝霜SPF50+PA++++④陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(靚亮白)、2.珍珠煥白防曬隔離霜SPF50+PA++++、3.鑽白美肌防曬粉凝霜SPF50+PA++++、4.零觸感裸膚防曬霜SPF50+PA++++、5.水潤光感UV防曬霜SPF50+PA++++、6.高效防護UV防曬霜SPF50+PA++++、7.寶貝肌溫和防曬乳SPF50+PA++++、8.拒豔清透防曬乳SPF50+PA++++、9.抗UV防曬乳SPF50+PA++++
Physical UV Protection Lotion SPF50+PA++++

申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
安麗日用品股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、修飾肌膚。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品測定一般細菌對Flomoxef之感受性。
申請商
溫莎藥品股份有限公司  
適應症
乳癌:Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
麗揚生物科技股份有限公司  
適應症
本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗憂鬱劑
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
Salmeterol (as xinafoate) 50 mcg/fluticasone propionate 250 mcg適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。Salmeterol (as xinafoate) 50 mcg/fluticasone propionate 250 mcg適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1<50%預期值,FEV1/FVC<70%)之維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析法體外定量人類血清中IGFBP-3含量。
申請商
 
適應症
與其他止吐藥劑併用,可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞曜貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚鋒工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巴可股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德彥醫技儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
銳典國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘宇生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
橋陽貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。