申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
抗黴菌劑
申請商
阿蜜爾實業股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
佳芳生物科技股份有限公司  
適應症
防曬、潤色
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕。
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
抗凝血劑。
申請商
喜萊博股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕。
申請商
平珩國際股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線、美化臉部肌膚。
申請商
聯杏股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元百新實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐生儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
良友兄弟實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華盛生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
以樂貿易實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
渼聖國際有限公司  
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能:新增非專業人員使用。
申請商
博智國際行銷有限公司  
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能:新增非專業人員使用。
申請商
肌因有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晨康科技有限公司  
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能:新增非專業人員使用。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶利徠光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲基因科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲基因科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲基因科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雄泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力仁器械廠股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長振儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
承輝企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承輝企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承輝企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
艾思有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科云生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沛宇生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。