申請商
傳亞實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安科生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
易封科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正和製藥股份有限公司新營廠  
適應症
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
申請商
永豐化學工業股份有限公司  
適應症
沖洗眼部。
申請商
安沛國際有限公司  
適應症
開放性青光眼及高眼壓症,且對局部B-BLOCKER治療無效時。
申請商
禾捷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾捷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾捷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汎英股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成昇實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
尚璟科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
汎英股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
大補元氣、益氣養神、治視物不清。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
協宏醫藥生技有限公司  
適應症
風濕性關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、腰背酸痛、骨關節炎、痛風以及手術後之消炎及鎮痛。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
醣類代謝皮質素
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
使用於對乙型阻斷劑或前列腺素衍生物類局部單一藥物治療反應不佳,而需要使用複方藥物與無防腐劑點眼液的隅角開放性青光眼或高眼壓成人病患,以降低眼內壓(IOP)
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
申請商
添崐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
群泰科儀有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友合生化科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
勞咳、虛損。
申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
本儀器是設計使用在臨床/實驗室環境中進行血液成分的自動分離。
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中雙股螺旋DNA IgG之抗體效價,藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
咳嗽、喉痛聲啞
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
支氣管炎、咳嗽、失聲。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
支氣管炎、咳嗽、失聲。
申請商
碩齊股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
沛宇生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本