藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- “Abbott”FoxCross PTA Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosensors”Powerline PTCA Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific”Peripheral Cutting Balloon
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “M & G”Compression support stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美而堅實業有限公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創睿企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Yenzch” Medical support stocking (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 米堤實業有限公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “YD” Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺大貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aceonedent”Root Canal Plugger (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “A.O.”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝儷科技有限公司
- 發證日期
- 2009-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- AP Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “DePuy Spine”Concorde Bullet Spinal System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- AIR OPTIX AQUA
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Skryker” Neuroform Microdelivery Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Augment Signs Transform Foundation SPF50 ★★★
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 盛博企業有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00
- 英文品名
- “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “OASIS”Keratome (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大學光學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtecs”Protective restraint (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtecs”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 騰旺股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百世生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2009-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Levozal Tablets 5mg “MACRO”
- 適應症
- 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
- 申請商
- 盛雲藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Zantal-S Powder for oral solution“Yu Sheng”
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 優生製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- MINI DOLPHIN AIR COMPRESSOR NEBULIZER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 恩特有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA PV20 Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.11.18仿單標籤核定本予以作廢)。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTEQ”Angiographic Syringe kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯威爾有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Insyte Autoguard Shielded I.V. Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZOLL”AutoPulse Resuscitation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook” Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with H&L-B One-Shot Introduction System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teknimed”Mini-Malax Cement Mixer (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永勝生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hippocrates” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝醫化藥有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天群醫療企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- SKELAXINE TABLETS
- 適應症
- 骨骼肌痙攣引起之疼痛（如粘液囊炎、纖維織炎、肌炎、脊椎炎、肌捩傷、斜頸）
- 申請商
- 杏林新生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Chinton Tablets "Y.K."
- 適應症
- 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- DEXCHLORPHENIRAMINE TABLETS "LITA."
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
- 申請商
- 利達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- AEC GRANULES "SINPHAR"
- 適應症
- 退燒、止痛（緩解頭痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、月經痛，牙痛，肌肉酸痛）
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN)
- 適應症
- 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。
- 申請商
- 立康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Sibutramine Capsules 15 mg“S.C.”
- 適應症
- 體重控制計劃之支持療法－BMI 大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。－BMI 大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
- 申請商
- 十全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Fentanyl Transdermal Patch 50 μg/hr “PPCD”
- 適應症
- 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Wellbutrin XL 150 mg Tablet “Canada”
- 適應症
- 治療憂鬱症
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ReBorn Essence Lumbar Intervertebral Cage
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Brivant”CPS Courier Guidewire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣聖猷達醫療用品有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 互瑞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- FRESH LIGHT TURN COLOR CUTE BROWN SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東伯企業有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00
- 英文品名
- FRESH LIGHT TURN COLOR NATURAL BLACK SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東伯企業有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00
- 英文品名
- FRESH LIGHT TURN COLOR COOL BLACK SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東伯企業有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00
- 英文品名
- FRESH LIGHT NATURAL BLEACH SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
- 適應症
- 漂淡髮色。
- 申請商
- 東伯企業有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00
- 英文品名
- "DA YU" Medical support stocking (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達豫實業有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Mammy Village Electric Nasal Irrigator Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 六甲村實業有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊鍵有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "PAHSCO" Oral Suction Tip (Sterile / Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
- 申請商
- 光宇醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 四維精密材料股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “WOLF” Patient Protective Apron (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sound Shine” Hearing aid (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大詠韻企業社
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Belmont” Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎興貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Askina Hydrocolloid Dressing with Waterproof Adhesive Border (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Brewer” Power Examination Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朝悅股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Accutome”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Renfu” Low Temperature Thermoplastic Splint (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Gu Ya Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Wu Bei Zi Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Shan Zhu Yu Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Dang Gui Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Jie Geng Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Zhi Mu Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Di Huang Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Yu Zhu Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Xuan Shen Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Che Qian Zi Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Dan Dou Chi Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Luo Han Guo Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Fu Pen Zi Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Ba Jiao Hui Xiang Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Yi Yi Ren Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Yan Hu Suo Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Jue Ming Zi Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Niu Bang Zi Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Lu Dou Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Huai Hua Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Mai Ya Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Qing Guo Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Xue Jie Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Xiao Mai Powder “SFHS”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2009-10-29
- 英文品名
- Salisone Ointment
- 適應症
- 慢性異位性皮膚炎、神經性皮膚炎(單純苔癬)、牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、頭皮皮脂漏皮膚炎、汗皰、尋常性魚鱗癬等發炎症狀之解除。
- 申請商
- 昱任藥品有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Migbose F.C. Tablets 50mg “Standard” (Miglitol)
- 適應症
- 第二型糖尿病
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Levofloxacin F.C. Tablet 500mg “Union”
- 適應症
- 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
- 申請商
- 聯邦化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Besmed”Humidification Chamber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “MESURE”Wireless temperature monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 捷威科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “ERBE”IRRIGATION PUMP FOR ENDOSCOPIC PROCEDURES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baxter”Non-DEHP IV Fat Emulsion Administration Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic”Integrated Power Consle System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.11.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百世生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook”Peel-Away Introducer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2009-10-28 00:00:00.000