"向日葵眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
"SUNFLOWER" Corrective spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
向日葵眼鏡實業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)
"ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile)

申請商
廣碩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

"瑪妮" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
"MANI" Intraoral dental drill (Non-sterile)

申請商
台碁牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"那尼尼" 矯正鏡片 (未滅菌)
"NANNINI" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
塞席爾商采興國際有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
"Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

申請商
亞仕丹企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統
“Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System

申請商
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“瑪帝納”環球牙科植體系統
“Martina” GLOBAL Dental Implant System

申請商
艾思有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心電復律轉接盒
“SJM” Cardioversion Switch Box

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“長暙”滅菌包
“Chang Chuen” Sterilization wrap

申請商
長暙有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

亞瑟魔視非球面拋棄式軟性隱形眼鏡
Artmost Aspherical Disposable Soft Contact Lens

申請商
亞瑟魔視光學科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

健康美深酒紅指甲花染髮粉
Healthy Beauty Dark Wine Red Henna

申請商
芊岳實業社  
適應症
染髮。

健康美自然黑指甲花染髮粉
Healthy Beauty Natural Black Henna

申請商
芊岳實業社  
適應症
染髮。

克雷葛 膜衣錠 100毫克
Inovelon Film-coated Tablets 100 mg

申請商
衛采製藥股份有限公司  
適應症
適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

克雷葛 膜衣錠 400毫克
Inovelon Film-coated Tablets 400 mg

申請商
衛采製藥股份有限公司  
適應症
適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

克雷葛膜衣錠200毫克
Inovelon Film-coated Tablets 200 mg

申請商
衛采製藥股份有限公司  
適應症
適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

加美矽水膠月拋隱形眼鏡
Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens

申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

安寧硫酸鹽
Hydroxychloroquine Sulfate, SCI

申請商
旭富製藥科技股份有限公司桃園廠  
適應症
抗瘧藥、抗風濕藥、紅斑性狼瘡抑制劑。

密陀來福胚胎冷凍系統
Vitrolife Cryopreservation system

申請商
岑祥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

彩色的我．染髮劑 藍色
COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE BLUE

申請商
派力國際股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 中自然暖褐金色 7NWB、自然暖褐金色 8NWB
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 7NWB (7.07) Natural Warm Beige Medium Blonde, 8NWB (8.07) Natural Warm Beige Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 中自然灰褐金色 7NA
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 7NA (7.01) Natural Ash Medium Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 中自然耀金棕色4NG
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 4NG (4.03) Natural Golden Medium Brown

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 中自然金色 7N、深自然耀金色6NG、中自然耀金色7NG、 自然耀金色8NG
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 7N (7.0) Natural Medium Blonde, 6NG (6.03) Natural Golden Dark Blonde, 7NG (7.03) Natural Golden Medium Blonde, 8NG (8.03) Natural Golden Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 中自然銅金色7NC
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 7NC (7.04) Natural Copper Medium Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 極紅深棕色3RR
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 3RR (3.66) Red Red Dark Brown

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 極紅深金色6RR
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 6RR (6.66) Red Red Dark Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 極紅淺棕色5RR
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5RR (5.66) Red Red Light Brown

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 極紫深棕色3VV
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 3VV (3.22) Violet Violet Dark Brown

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 深自然棕色 3N
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 3N (3.0) Natural Dark Brown

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 深自然灰褐棕色3NA、中自然灰褐棕色4NA、淺自然灰褐棕色5NA、深自然灰褐金色 6NA
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 3NA (3.01) Natural Ash Dark Brown, 4NA (4.01) Natural Ash Medium Brown, 5NA (5.01) Natural Ash Light Brown, 6NA (6.01) Natural Ash Dark Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 淺自然暖褐棕色 5NWB、深自然暖褐金色 6NWB
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5NWB (5.07) Natural Warm Beige Light Brown, 6NWB (6.07) Natural Warm Beige Dark Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 淺自然棕色 5N、深自然金色 6N
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5N (5.0) Natural Light Brown, 6N (6.0) Natural Dark Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 淺自然紫棕色5NV、深自然紫金色6NV、中自然紫金色7NV
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5NV (5.02) Natural Violet Light Brown, 6NV(6.02) Natural Violet Dark Blonde, 7NV (7.02) Natural Violet Medium Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 淺自然銅棕色5NC、深自然銅金色6NC
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5NC (5.04) Natural Copper Light Brown, 6NC (6.04) Natural Copper Dark Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 淺自然銅金色9NC
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 9NC (9.04) Natural Copper Light Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 自然灰褐金色8NA、淺自然灰褐金色9NA
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 8NA (8.01) Natural Ash Blonde, 9NA (9.01) Natural Ash Light Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 自然紅紫淺棕色5NRv、自然紅紫深金色6NRv
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5NRv (5.05) Natural Red Violet Light Brown, 6NRv (6.05) Natural Red Violet Dark Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

樂明絲Repair+染髮霜 自然銅金色8NC
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 8NC (8.04) Natural Copper Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

羅氏可霸斯C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗試劑套組
cobas HCV GT

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品使用cobas4800，為定性鑑定慢性C型肝炎感染個體的血漿或血清中C型肝炎病毒(HCV)的基因型1-6型及基因型第1型的亞型a或b的一種體外核酸擴增檢測。本產品不可作為血液或血液製品是否有HCV存在的篩檢試驗或作為確認HCV感染是否存在的診斷試驗。

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡
Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens

申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

超淨化防禦隔離乳SPF40 PA++
LANEIGE All Day Anti-Pollution Defensor

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、美白。

達理痛膜衣錠80毫克
Febuton F.C. Tablets 80mg (Febuxostat)

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

雅芳科潤系列 - 葡萄籽護唇膏 SPF15
Avon Care Protect Lip Balm SPF 15

申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
防曬。

"修弗萊迪" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Hu-Friedy" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"凱特洛普" 托腹帶 (未滅菌)
"cantaloop" Support Belt (Non-Sterile)

申請商
臺灣京翔國際百貨有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

"好家" 軀幹裝具 (未滅菌)
"HL" Truncal orthosis (non-sterile)

申請商
好家企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)
"FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

申請商
宏威光學貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)
"FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

申請商
宏威光學貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"得肯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Tekne" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。