- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全適達有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於人體尿液白蛋白、肌酸酐及白蛋白與肌酸酐比(ACR)定量測定，需搭配Alere Afinion AS100 Analyzer/Afinion2 Analyzer使用。
- 申請商
- 金相科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永康醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞騰生醫有限公司
- 適應症
- 此免疫分型/免疫固定電泳品管液設計作為電泳法定性檢測人類單株免疫球蛋白(免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、Kappa和Lambda)之品管物質使用。
- 申請商
- 適應症
- 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患時的咳痰困難症狀。
- 申請商
- 綺麗生技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺球蛋白(thyroglobulin, TG)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 適用於專業醫護人員用來定量檢測靜脈血或微血管全血中葡萄糖。
- 申請商
- 僑聲實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣優紙企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天慶醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 智勤企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫管家科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 溫帝國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治胃虛噦逆。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 寒濕傷脾、身體重著、腰及腰以下冷痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 新牙科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光弘生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旌宇藥業股份有限公司
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 袪痰劑
- 申請商
- 喬福醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 氣喘 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與 長效beta 2-致效劑合併治療的氣喘病人。 慢性阻塞性肺病 (COPD) 患有較嚴重之慢性阻塞性肺病(FEV1少於預測值之50%)及 有反覆惡化病史，已定期使用長效型支氣管擴張劑，而仍 有明顯症狀病人之治療。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣興和通商股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 抗生素。
- 申請商
- 中美生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元大牙科儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 適應症
- 維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
- 申請商
- 向日葵眼鏡實業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。