- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 1.本產品（規格：08814899190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀，針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。 2.本產品（規格：08814872190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801免疫分析儀使用，針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。 3.本產品（規格：07143737190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。以下空白 型號08814872190變更效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀使用，針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。以下空白
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血糖劑。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 憂鬱症，泛焦慮症。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣無障礙國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用Hruby眼底鏡片(M.1395)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎
- 申請商
- 維晶科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達鑫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福達康科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新創工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝洋有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛豐事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德業聚股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華威生技有限公司
- 適應症
- 本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。
- 申請商
- 營廣股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 品約股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 此產品為citrated血漿，用來評估體外凝固試驗的表現。
- 申請商
- 康明美生醫股份有限公司
- 適應症
- 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 利尿劑。
- 申請商
- 天瑞系統工程有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東河儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創譯科技材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。