藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“漁人”珍嬛玉容散外用粉（玉容散）

• 英文品名: Zhen Xuan Yu Rong San External Powder (Yu Rong San) "F.M."
• 適應症: 雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10

慕樂 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-09 10:05:51.000

"晉德" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "JINN DER" Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2022-05-09 09:40:52.000

晉德 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: JINN DER External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2022-05-09 09:40:52.000

晉德 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: JINN DER Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2022-05-09 09:40:52.000

晉德 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: JINN DER Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2022-05-09 09:40:52.000

"珊鎂德" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "3A MEDES" Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-09 09:40:52.000

"波特斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ProtecX" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-09 08:06:06.000

“蔡司” 全飛秒雷射角膜儀

• 英文品名: “ZEISS” VISUMAX and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2022-05-09 00:00:00.000

小海豚氧氣製造機

• 英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2022-05-08 00:00:00.000

“十全”血氧飽和監測器

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2022-05-08 00:00:00.000

“安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體

• 英文品名: “Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-08 00:00:00.000

“路透尼斯” 路透尼斯018經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

• 英文品名: “Lutonix” Lutonix 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-08 00:00:00.000

復定佳 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Founding Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 復定佳國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-07 09:35:17.000

"穩妥" 胰島素筆專用針頭

• 英文品名: "TopFine" Insulin Pen Needles
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-07 00:00:00.000

“偉任”固捷特血糖測試系統

• 英文品名: “Wellan” Quick Check Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可由新鮮指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員使用。
• 申請商: 偉任科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00.000

萊潔 外科醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: LAITEST SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00.000

BD MAX多重抗藥性結核菌檢驗試劑套組

• 英文品名: BD MAX MDR-TB
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00.000

“費雪派克”伊芙拉經鼻式面罩

• 英文品名: “F & P” Evora Nasal Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00.000

“美佳泰”可伸縮式排煙軟組織電刀筆

• 英文品名: “Megadyne” Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00.000

“美敦力”即時分離器

• 英文品名: “Medtronic” Instant Detacher
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00.000

親親海洋隔離乳SPF50

• 英文品名: Ocean Friendly Sun Protection SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 晞悅國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

麗蔻染髮劑 2.03、 麗蔻染髮劑 4.4。

• 英文品名: Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 2.03、 Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 4.4。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

Mr colour pro染髮劑 (一劑)A/22

• 英文品名: Mr colour pro Hair dye A/22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 禾豐庭企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 12/8

• 英文品名: Mr colour pro Hair dye 12/8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 禾豐庭企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 8/1

• 英文品名: Mr colour pro Hair dye 8/1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 禾豐庭企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 7/77

• 英文品名: Mr colour pro Hair dye 7/77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 禾豐庭企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 6/44

• 英文品名: Mr colour pro Hair dye 6/44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 禾豐庭企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 4/77

• 英文品名: Mr colour pro Hair dye 4/77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 禾豐庭企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

mr colour pro雙氧乳(二劑) 3%、6%、9%、12%

• 英文品名: mr colour pro Hydrogen peroxide 3%、6%、9%、12%
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 禾豐庭企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-06 00:00:00

邁菌平注射劑５００公絲

• 英文品名: MAXIPIME INJECTABLE 500MG
• 適應症: 對ＣＥＦＥＰＩＭＥ具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

笙創血液成份分離器

• 英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresis
• 適應症: 提供血漿分離及血液成份採集。
• 申請商: 笙特科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組

• 英文品名: Quantum Blue fCAL extended
• 適應症: 本產品是一種體外診斷測試，用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白，以幫助評估腸粘膜發炎症。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

“凱特維爾”阿波尼亞崔克睡眠診斷系統

• 英文品名: “Cadwell” ApneaTrak Sleep Diagnostic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

雪晶瑩牙齒美白凝膠

• 英文品名: Dentablanca Teeth Whitening Gel
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 捷雲生醫有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00

煥白隔離防護乳

• 英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00

樂活時刻雲朵美型溫塑燙一劑-極抗拒髮 01

• 英文品名: LACOHA Edge Heating Perm Plus 01
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00

貼妝持久無痕輕透氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ 201、203、 201(補充盒)、203(補充盒)

• 英文品名: FMGT INK LASTING CUSHION FREE 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ FMGT INK LASTING CUSHION FREE 203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ FMGT INK LASTING CUSHION FREE 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ [REFILL] FMGT INK LASTING CUSHION FREE 203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ [REFILL]
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00

ReEn琍艷 韓方護髮染髮霜 暖紅棕色 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: ReEn Heukmobichaek Oriental Hair Dye Cream Wine Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00

“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)

• 英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑達實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

“鈺瀛” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “YU-YING” GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺瀛貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

“向日葵眼鏡”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “SUNFLOWER GLASSES” corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 向日葵眼鏡實業社
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)

• 英文品名: "Daycare" Stylet-Tracheal Tube (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾益辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

“業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-05 00:00:00.000

均佳 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: JinJia Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-04 08:03:36.000

鹽酸雙環胺膠囊10毫克

• 英文品名: Dicyclomine Hydrochloride Capsules, USP, 10mg
• 適應症: Treatment of functional bowel/irritable bowel syndrome.
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-04 00:00:00.000

“鐿鈦”自攻無結錨釘

• 英文品名: “INTAI” Knotless Anchor Self-Tapping
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2022-05-04 00:00:00.000

“德曼遜” 癌伏妥試劑檢驗組

• 英文品名: “Dimension” Everolimus (EVRO) Assay
• 適應症: 本產品需搭配Dimension clinical chemistry system，定量檢測人類全血中癌伏妥(Everolimus)的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-04 00:00:00.000

伊維菌素

• 英文品名: Ivermectin
• 適應症: 寄生蟲感染用藥
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-04 00:00:00.000

奧美沙坦脂

• 英文品名: Olmesartan Medoxomil
• 適應症: 高血壓用藥
• 申請商: 珈康生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-04 00:00:00.000

“新雅”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Sinya” corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅百貨商行
• 發證日期: 2022-05-04 00:00:00.000

OPEN 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: OPEN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-04 00:00:00.000

克催瑪汝

• 英文品名: CLOTRIMAZOLE
• 適應症: 抗真菌劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

洛滿舒膜衣錠120毫克

• 英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
• 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

澄風無線生理信號傳導器及中央監視器軟體

• 英文品名: StreamTeck SmartCaring
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 澄風科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

“波塞頓”機械手臂水刀系統

• 英文品名: “PROCEPT” AQUABEAM Robotic System
• 適應症: 本產品用於切除及移除攝護腺組織，以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

"卡帝亞舒朗" 心電圖紀錄器

• 英文品名: CARDEA SOLO
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

登美可攜式二極體雷射

• 英文品名: “DEN-MAT SOL” Portable Diode Laser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

“谷司特”口腔黏合劑

• 英文品名: “GluStitch” PeriAcryl 90CE Cyanoacrylate Oral Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

無水咖啡因

• 英文品名: Caffeine (anhydrous), USP
• 適應症: 中樞興奮藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

甲鈷胺

• 英文品名: Mecobalamin
• 適應症: 末梢性神經障礙
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

“創想”一次性活組織取樣鉗

• 英文品名: “Chuangxiang” Single Use Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

“風和醫療”一次性內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

• 英文品名: “Fengh” Disposable Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組 (未滅菌)

• 英文品名: iProtin Lp(a) assay cartridge kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

“勤達”隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Isolation Clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-03 00:00:00.000

“雅培”歐普特斯行動傳輸次世代影像系統

• 英文品名: “Abbott”OPTIS Mobile Next Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-02 00:00:00.000

“億宸” 華樂思人工授精導管

• 英文品名: “Essence” Wallace Intra-uterine Insemination Catheters
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-02 00:00:00.000

水潤奇肌清爽防曬隔離SPF50★★★★、雪絨花水感防曬隔離SPF50★★★★

• 英文品名: Perfect Essence Sunscreen SPF50★★★★、ULTRA-LIGHT BRIGHTENING SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-02 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏7.43中等銅金黃亞麻色

• 英文品名: Keune Semi Color 7.43 Medium Copper Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-02 00:00:00

麗蔻染髮劑 5.00、麗蔻染髮劑 6.00。

• 英文品名: Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 5.00、Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 6.00。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-02 00:00:00

鴻佑 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HOME YOUR Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻佑興業有限公司
• 發證日期: 2022-04-30 09:01:43.000

舒眠博士 醫護鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: Ez. SLEEP Medical insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天盛創意行銷有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 09:32:15.000

“豪洛捷” 新柏氏染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: “Hologic” ThinPrep Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 09:10:49.000

柔潔凝膠０．７５％

• 英文品名: METROGEL 0.75%
• 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

汎泊密鹽酸鹽

• 英文品名: Verapamil Hydrochloride
• 適應症: 鈣離子阻斷劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

汎泊密鹽酸鹽

• 英文品名: Verapamil Hydrochloride
• 適應症: 鈣離子阻斷劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

邁妥林鹽酸鹽

• 英文品名: Midodrine Hydrochloride
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“衡奕”可攜式雷射光照器

• 英文品名: “TRANS” Laser Phototherapy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“福田電子” 12導程心電圖機

• 英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件

• 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統” 超音波噴砂潔牙機

• 英文品名: “E.M.S.” AIRFLOW
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“史耐輝” 關節鏡

• 英文品名: “Smith & Nephew” Arthroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“施愛德”一次性腹腔鏡用穿刺器

• 英文品名: “Surgaid” Single Use Sterile Laparoscopic Trocar Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 智鼎醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“風和醫療” 一次性內視鏡穿刺器

• 英文品名: “Fengh” Disposable Endoscopic Trocar
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

森田藥粧立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Dr. Morita Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商好媳婦生醫有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

中衛醫療黏性繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Medical Adhesive Bandage(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

健康守護醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: JTC Healthcare Medical 3D Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精彩彩色事業有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

"亞山" 輸送培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "ASAN" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全鋒生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)

• 英文品名: “Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“德福美雷科頓” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Devemed ReicoDent” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“帕樂盟” 手術刀片(滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT” Surgical Blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“創想” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Chuangxiang” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

羅碁安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: Ebiologic Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

"蠍牌" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SKORPION" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎灃企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 09:38:00.000

"蠍牌" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SKORPION" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎灃企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 09:38:00.000

“先銳” 內視鏡用脊柱固定系統

• 英文品名: “Scope*SP*Fix” Scope Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蝙蝠科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

舒視濾藍光彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Daily Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

舒視濾藍光彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Monthly Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

"雅培" 梅林程控儀

• 英文品名: "Abbott" Merlin 2 Patient Care System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000