- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28 天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。
- 申請商
- 法典生醫國際有限公司
- 適應症
- 防曬，保濕。
- 申請商
- 法典生醫國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 玖俞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 民贏生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國立清華大學原子科學技術發展中心
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科脈生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科脈生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瀛海矽康科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第2型(herpes simplex virus type 2; HSV-2) 特異性IgG抗體。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣舒測鼎準血糖測試系統(型號：BGM033A/ BGM033B)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 燦艷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
- 申請商
- 福慧科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昱任藥品有限公司
- 適應症
- 糜爛或潰瘍伴隨口內炎或舌炎。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫樺儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
- 申請商
- 上允企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 秀田有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- CliniMACS Plus儀器必須結合CliniMACS試劑、CliniMACS管路和CliniMACS PBS/EDTA 緩衝液，用於從人體血液細胞中分選目標細胞。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 膀胱結熱、小便濇痛。
- 申請商
- 雙鷹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇琪生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 敏通企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤用藥/ 有絲分裂抑制劑。
- 申請商
- 書劍戶外有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 國立成功大學
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。