申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
抗腫瘤藥
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開綸生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
麻醉性鎮痛藥。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
抗癲癇藥
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
抗憂鬱藥
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
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申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
消炎鎮痛藥
申請商
群寶基因科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
居家企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信星科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
詮安企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏緯醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞維斯醫療器材有限公司  
適應症
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申請商
開綸生物科技股份有限公司  
適應症
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申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
身體虛弱傾向者的以下諸症、高血壓的隨伴症狀(頭部充血、肩凝、耳嗚、頭重)。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
陽虛氣弱、脾衰肺損、飲食少思、體瘦面黃、皮聚毛落、脈來細軟。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
暑熱內蘊、吐瀉寒熱交作、咳嗽、胸滿、頭目疼痛、倦怠煩悶。
申請商
馬可菲斯國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上,監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
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申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
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申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼光。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
少陽證,往來寒熱,胸脇苦滿,默默不欲飲食,心煩喜嘔,口苦,咽乾,目眩。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
胸中有熱,胃中有寒,腹中痛,欲嘔吐。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於治療12歲以上,具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19)病人。
申請商
天心生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。