藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"松洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: "Alphavita" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興盶科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“順天堂”桂枝茯苓丸濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Powders
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-06-07

“莊松榮”鉤藤濃縮細粒

• 英文品名: Gou Teng Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-07

“莊松榮”白鮮皮濃縮細粒

• 英文品名: Bai Xian Pi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風疹、疥、癬、濕痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-07

“富田”連翹濃縮細粒

• 英文品名: LIAN QIAO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07

“天明”薏苡仁粉末

• 英文品名: "TIMING" YI YI REN POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-07

康敷 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE 3 in 1 Hot.Cold.Brace Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 09:41:13.000

美康血糖測試系統

• 英文品名: MEGA CHECK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

優口醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: You Kou Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優口科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

台城衛生醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: TACOL Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台城衛生醫材有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

"建鵬" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "J.P." Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

“富田”黃芩濃縮細粒

• 英文品名: HUANG QIN CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06

慧知雲端心電圖分析平台

• 英文品名: PhysiolGuard ECG Analysis Platform
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 顒慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-04 00:00:00.000

“保盾”心導管手術組合包(滅菌)

• 英文品名: “BioCover”Angiography Procedure Packs (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-03 00:00:00.000

薇己膜衣錠

• 英文品名: Winsmin F.C. Tablets
• 適應症: 口服避孕藥。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

伊托膜衣錠90毫克

• 英文品名: Etor F.C. Tablets 90mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

伊托膜衣錠120毫克

• 英文品名: Etor F.C. Tablets 120mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

"護民"立極淨75%酒精乾洗手噴劑

• 英文品名: Squeaky-Clean 75% alcohol hand sanitizer Spray "H.M."
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

魔幻糖果抗藍光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: candymagic Blue Light Barrier 1month contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“波士頓科技”萊翠可雷射光纖

• 英文品名: “Boston Scientific” LightTrail TracTip Single-Use Holmium Laser Fiber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“雷射歐普克” 皮可柔銣雅鉻皮秒雷射系統

• 英文品名: “LASEROPTEK” PicoLO PREMIUM Nd:YAG Picosecond Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“塔普闊”海芙聚焦超音波系統

• 英文品名: “TOP QUALITY” HIFU TOP high intensity focused ultrasound system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“史耐輝”可吸收縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” MICRORAPTOR REGENESORB Suture Anchor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

亞斯多 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ASEDO Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿騏興業有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 09:32:44.000

康復 急救擔架 (未滅菌)

• 英文品名: KANG FU Rescue Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 09:09:11.000

祛疹易錠５００毫克　

• 英文品名: VALTREX TABLETS 500MG
• 適應症: 帶狀庖疹、復發性生殖器庖疹的預防及治療。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“達爾”手指型血氧濃度計

• 英文品名: “DELBIO”Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達爾生技股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

魔幻糖果抗藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: candymagic Blue Light Barrier 1day contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械控制系統

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System
• 適應症: 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症患者的舌根部切除術中協助準確控制 Intuitive Surgical 內視鏡器械。本系統適合成人和...
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“路加”釷爾瑪紐低週波腰帶

• 英文品名: “Nuga” Low frequency electric stimulator for medical use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 路加國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

青春控油精華乳

• 英文品名: EXFOLIAC GLOBAL 6 INTENSIVE GLOBAL CARE
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00

KY完美氣墊(遮瑕)、(自然)、(淬亮)

• 英文品名: KY PERFECT REPAIR MAKEUP CUSHION C01, N01, C02
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 妃鉑貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00

向日葵亮顏控油防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: innisfree Tone Up No Sebum Sunscreen EX
• 適應症: 防曬、控油、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00

福穩骨 注射劑

• 英文品名: Favoteo Solution for Injection
• 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“天明”貫眾濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GUAN JHONG CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-01

“天明”山豆根濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHAN DOU GEN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-01

"安輔照護" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "AFM" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-05-31 09:05:33.000

“眾里”血氧濃度計

• 英文品名: “Acare”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

海洋旋律矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: O2Cean Silicone Hydrogel 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

“嬌生”威穩力視晶體乳化儀系統

• 英文品名: “Johnson & Johnson”VERITAS Vision System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

〝梅西〞心電圖機

• 英文品名: “MESI” mTABLET ECG diagnostic system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

“曲克”環形引流導管組

• 英文品名: “Cook” Universa Loop Drainage catheter set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"瑞德士" 液態腦脊髓液品管液

• 英文品名: "Randox" Liquid CSF Control
• 適應症: 本產品供體外診斷使用，在臨床生化系統為腦脊髓液測定的品質控制。此產品可用來監測腦脊髓液測定的準確性和再現性。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

伊曼紐特克甲狀腺過氧化酶自體抗體檢驗試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH Anti-TPO RIA KIT
• 適應症: 本產品利用體外放射免疫法測定人血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體的量。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

德信總膽紅素試劑

• 英文品名: Diasys Bilirubin Auto Total FS
• 適應症: 用於在光度法系統上定量測定血清或血漿中總膽紅素的體外診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

植萃舒緩痘痘凝膠

• 英文品名: Acne Gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 路迦生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

蓓柔詩防曬乳液SPF15★★★、清透防曬乳液SPF15★★★、施美蒂克防曬乳液SPF-15★★★

• 英文品名: Anti Sun-Tanning Lotion、Sunblock Emulsion、KOSMECEUTICS SUN-P15 Milky
• 適應症: 防曬、保護皮膚。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-銅色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Copper Conditioner
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

路薇絲炫漾髮膏- 6.6 (6W)紫羅蘭、8.6 (8W)紫

• 英文品名: ATS UNIFEVER - 6.6 (6W),8.6 (8W)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

路薇絲炫漾髮膏 8.5 (8R) 磚紅

• 英文品名: ATS UNIFEVER - 8.5 (8R)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健樂師生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

大成過濾D2立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Dacheng Filter D2 Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大成過濾材料有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: EASTDREM hydrogel wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

日東 優肌防水護膜(未滅菌)

• 英文品名: Nitto PermeRoll(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日東股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

速得百森幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F H. pylori Ag FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"窪田" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Kubota Glass" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"康樂保" 幫樂造口腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Brava Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"煌華" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Huang-Hua Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 煌華企業社
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

“華陀”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Xin Yi San Concentrated Granules
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“邦聯”麻黃濃縮錠（600mg）

• 申請商: 萬國草本科技股份有限公司仁德分公司
• 發證日期: 2022-05-31

“德山”新資源清肝解毒散（柴胡清肝散）

• 英文品名: Xin Zi Yuan Qing Gan Jie Du San "DERSAN"
• 適應症: 治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“德山”川芎茶調散

• 英文品名: Chuan Chuyong Char Tyau Sann "DERSAN"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“養生堂”明目地黃丸（加味）

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚視物不清。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“華陀”華陀觀音甘露丸（黃連解毒湯加味）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO GUAN YNI GAN LU WAN (HWANG LIAN JIE DU TANG JIA WEY)
• 適應症: 面皰、口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

"廣聯"龍咳散

• 英文品名: Longhai powder "G.L."
• 適應症: 鎮咳、袪痰（由感冒、支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽及喀痰）。
• 申請商: 廣聯生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

安適康 寧艾高黏度組織黏著劑

• 英文品名: Anscare ZIPAID High Viscosity Adhesive Gel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統

• 英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

• 英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lina Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“葛柔波絲”辛普利艾去礦化骨填充物

• 英文品名: “GLOBUS” XEMPLIFI DBM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置

• 英文品名: “Codman” CereLink ICP Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“邁可微”三維立體加強修補編織網

• 英文品名: “MICROVAL” 3D ANATOMICAL REINFORCEMENT IMPLANTS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 郁曜國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“榮燁” 藍牙電療機

• 英文品名: “RYHT” BLUETOOTH IFC & TENS ELECTROTHERAPY DEVICE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 榮燁科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-29 00:00:00.000

“賽博美德”牙科3D影像處理系統

• 英文品名: “CYBERMED”OnDemand3D
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-29 00:00:00.000

婕新保健 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Healthcare Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

婕新健康 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Healthcare Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

優諾克 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Textile Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

"登卓歐" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DONJOY" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:01:59.000

「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)

• 英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:01:59.000

“美德安”身體組成分析儀

• 英文品名: “MEDIANA”Body Composition Analyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 00:00:00.000

"席勒" 蒂芙格去顫監視器

• 英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 00:00:00.000

"五福"樂托品點眼液單支裝0.01%

• 英文品名: "Wu Fu" Latropine Eye Drops 0.01% SDU
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

圖拉留膠囊200毫克

• 英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
• 適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

阿托伐斯他汀鈣鹽

• 英文品名: Atorvastatin calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

白金瞬效明度調整粉

• 英文品名: PAUL MITCHELL- SYNCHROLIFT+
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00

光采再生活膚日霜 SPF30

• 英文品名: Revive Moisturizing Renewal Day Cream SPF 30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00

“邁瑞”注射幫浦

• 英文品名: “Mindray”Syringe Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

"凱杰"快亞柏全自動核酸純化系統 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAcube Connect MDx (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Rota/Adeno Ag FIA(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

“仙豐”蠲痹湯濃縮散

• 英文品名: JIUAN PYI TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”完帶湯濃縮散

• 英文品名: WAN DAY TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DAH CHING LONG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、身體疼痛、無汗煩躁。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”十全大補湯內服液

• 英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”八珍湯內服液

• 英文品名: BA JEN TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

密多邁杏凍晶注射劑

• 英文品名: MITONCO for Inj. 10mg
• 適應症: 胃癌、膀胱癌（灌注使用）、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

易解痛膜衣錠120毫克

• 英文品名: ETROBAX 120 (Etoricoxib Tablets 120mg)
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000