- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 治療成人之A型及B型流感病毒急性感染。
- 申請商
- 台灣小林藥業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血庫供應器材(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泉創生醫有限公司汐止三廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱藥
- 申請商
- 恒大股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗痙攣藥
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 申請商
- 宜果國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安富事業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 繁葵實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
- 申請商
- 錸德科技股份有限公司新竹五廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普元生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 肯達路企業股份有限公司新莊廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易廷企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 感冒、發燒、頭痛、咳嗽。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞嶺科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇康生科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。