藥物證書

共有 224490 個藥物證書

速得百森幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F H. pylori Ag FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"窪田" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Kubota Glass" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"康樂保" 幫樂造口腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Brava Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"煌華" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Huang-Hua Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 煌華企業社
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

“華陀”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Xin Yi San Concentrated Granules
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“邦聯”麻黃濃縮錠（600mg）

• 申請商: 萬國草本科技股份有限公司仁德分公司
• 發證日期: 2022-05-31

“德山”新資源清肝解毒散（柴胡清肝散）

• 英文品名: Xin Zi Yuan Qing Gan Jie Du San "DERSAN"
• 適應症: 治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“德山”川芎茶調散

• 英文品名: Chuan Chuyong Char Tyau Sann "DERSAN"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“養生堂”明目地黃丸（加味）

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚視物不清。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“華陀”華陀觀音甘露丸（黃連解毒湯加味）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO GUAN YNI GAN LU WAN (HWANG LIAN JIE DU TANG JIA WEY)
• 適應症: 面皰、口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

"廣聯"龍咳散

• 英文品名: Longhai powder "G.L."
• 適應症: 鎮咳、袪痰（由感冒、支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽及喀痰）。
• 申請商: 廣聯生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

安適康 寧艾高黏度組織黏著劑

• 英文品名: Anscare ZIPAID High Viscosity Adhesive Gel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“長佳智能”放射治療頭頸部器官勾勒系統

• 英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

• 英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lina Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“葛柔波絲”辛普利艾去礦化骨填充物

• 英文品名: “GLOBUS” XEMPLIFI DBM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置

• 英文品名: “Codman” CereLink ICP Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“邁可微”三維立體加強修補編織網

• 英文品名: “MICROVAL” 3D ANATOMICAL REINFORCEMENT IMPLANTS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 郁曜國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000

“榮燁” 藍牙電療機

• 英文品名: “RYHT” BLUETOOTH IFC & TENS ELECTROTHERAPY DEVICE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 榮燁科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-29 00:00:00.000

“賽博美德”牙科3D影像處理系統

• 英文品名: “CYBERMED”OnDemand3D
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-29 00:00:00.000

婕新保健 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Healthcare Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

婕新健康 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Healthcare Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

優諾克 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Textile Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優諾克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:34:05.000

"登卓歐" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DONJOY" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:01:59.000

「慕樂」 醫療用肢體載具 (未滅菌)

• 英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 09:01:59.000

“美德安”身體組成分析儀

• 英文品名: “MEDIANA”Body Composition Analyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 00:00:00.000

"席勒" 蒂芙格去顫監視器

• 英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-28 00:00:00.000

"五福"樂托品點眼液單支裝0.01%

• 英文品名: "Wu Fu" Latropine Eye Drops 0.01% SDU
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

圖拉留膠囊200毫克

• 英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
• 適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

阿托伐斯他汀鈣鹽

• 英文品名: Atorvastatin calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

白金瞬效明度調整粉

• 英文品名: PAUL MITCHELL- SYNCHROLIFT+
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00

光采再生活膚日霜 SPF30

• 英文品名: Revive Moisturizing Renewal Day Cream SPF 30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00

“邁瑞”注射幫浦

• 英文品名: “Mindray”Syringe Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

"凱杰"快亞柏全自動核酸純化系統 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAcube Connect MDx (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Rota/Adeno Ag FIA(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27 00:00:00.000

“仙豐”蠲痹湯濃縮散

• 英文品名: JIUAN PYI TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”完帶湯濃縮散

• 英文品名: WAN DAY TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DAH CHING LONG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、身體疼痛、無汗煩躁。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”十全大補湯內服液

• 英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

“仙豐”八珍湯內服液

• 英文品名: BA JEN TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-27

密多邁杏凍晶注射劑

• 英文品名: MITONCO for Inj. 10mg
• 適應症: 胃癌、膀胱癌（灌注使用）、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

易解痛膜衣錠120毫克

• 英文品名: ETROBAX 120 (Etoricoxib Tablets 120mg)
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

依畢魯比辛鹽酸鹽

• 英文品名: Epirubicin Hydrochloride
• 適應症: 抗癌抗生素
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

單水合鈣泊三醇

• 英文品名: Calcipotriol Monohydrate
• 適應症: 牛皮癬外用製劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

莫美他松糠酸酯

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 抗發炎藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“展昌生醫”體外加強搏衝治療系統

• 英文品名: “VASOBYPASS” EECP THERAPY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展昌生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“音時達”微電流刺激器

• 英文品名: “InspirStar” Microcurrent Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 如翊健康有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

舒得適 洗鼻鹽

• 英文品名: SUTEC NASAL WASHING SALT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華俐醫療科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“貝舒樂”電子血壓計

• 英文品名: “BeSt Love”Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 品嘉醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“紐綸鑧”放射影像分析軟體

• 英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“波力媚”魔滴芙若花乳房組織擴張器

• 英文品名: “Establishment” Motiva Flora Tissue Expander
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“柯惠”集液瓶

• 英文品名: “Covidien” Fluid Trap
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

防光肌密礦物防曬

• 英文品名: Complexion Protection daily mineral sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00

＂邁瑞＂輸液幫浦

• 英文品名: “Mindray”Infusion Pump
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

“樂奧”捕石者一次性使用取石網籃

• 英文品名: “LeoMed” Single-use Stone Retrieval Basket
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

行企血管顯像輔助儀(未滅菌)

• 英文品名: Sinchi Vascular Imaging (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 行企股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-26 00:00:00.000

慕樂 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Medical Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 09:04:54.000

「慕樂」 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 09:04:54.000

「慕樂」 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 09:04:54.000

孕寶驗孕體外試劑

• 英文品名: WinBaby HCG Test
• 適應症: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 孕寶企業社
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

盛籐外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHENG TENG Surgical Face Mask (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 盛籐企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

沐恩肺部電腦斷層影像處理軟體

• 英文品名: Muen Lung CT Image Processing Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沐恩生醫光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

"法斯樂舒順" 璀萊爾導管

• 英文品名: "Vascular Solutions" TrapLiner Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料

• 英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鼎睿生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

專科 水潤保濕 全能清透防曬精華

• 英文品名: SENKAD DEEP MOIST INVISBLE UV SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

淨痘調理凝膠

• 英文品名: Artistry Studio Anti-Blemish Treatment + Clearing Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

玫你不型荳蔻水

• 英文品名: Artistry Studio Anti-Blemish Toner + Pore Refresher
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6.06深自然紅木金色、6.34深銅黃金色

• 英文品名: NAYO- 6.06, 6.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.04 自然銅金色

• 英文品名: Nayo 7.04
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–10.23 黃珍珠柏金色

• 英文品名: Nayo 10.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–5.23 淺黃珍珠棕色

• 英文品名: Nayo 5.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.44 加強銅金色

• 英文品名: Nayo 7.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6 深金色

• 英文品名: Nayo 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–6.23 深黃珍珠金色

• 英文品名: Nayo 6.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.23黃珍珠金色、8.23淺黃珍珠金色

• 英文品名: NAYO- 7.23, 8.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–7.43 黃銅金色

• 英文品名: Nayo 7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

娜優植萃染膏–5.2 淺珍珠棕色

• 英文品名: Nayo 5.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00

“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器

• 英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“彰誠發”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “CHANG CHENG FA” Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彰誠發企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

炫目醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SAVE MORE MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炫目科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

敷怡膚 防水透氣貼片(滅菌)

• 英文品名: JoyCare Waterproof Type (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

晉德 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: JINN DER Mechanical walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

速得百森 恙蟲IgM/IgG抗體檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessoies (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-25 00:00:00.000

泰復肯膠囊１５０毫克

• 英文品名: DIFLUCAN CAPSULE 150MG
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

泰復肯 膠囊５０毫克

• 英文品名: DIFLUCAN CAPSULE 50MG
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

黃體素屈螺酮

• 英文品名: Drospirenone (Micronized)
• 適應症: 黃體激素
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“樂適鏡”微型內視鏡系統

• 英文品名: “LAUNSCOPY” micro endoscope system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樸實美股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

"熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: "Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“力克美”體外震波治療機

• 英文品名: “LIKAMED” Shockwave Therapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電燒電極

• 英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“雅膚”免縫膠帶(滅菌)

• 英文品名: “AsDerma” Oper Strip (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“費爾蒙特”一次性取物袋

• 英文品名: “Fairmont” Disposable Retrieval Bag
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“特瑞”生物指示劑判讀培養鍋

• 英文品名: “Terragene” Auto-Reader
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

羅氏逸智血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Instant
• 適應症: 本產品搭配Accu-Chek Instant 血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。靜脈血、動脈血和新生兒血糖值僅限專業人員檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

福斯來 血液迴路管

• 英文品名: Fresline Extra-corporeal blood circuit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

多維爾 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: Dowell Dental hand instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000

“修弗萊迪” 丹澤爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Denzel Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-24 00:00:00.000