"快護" 醫用口罩 (未滅菌)
"QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

申請商
衛麗生實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"梅德蒙" 視功能檢測軟體 (未滅菌)
"Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile)

申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

"賽伯朗恩斗" 馬來膠 (未滅菌)
"SybronEndo" Gutta Percha (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

"麥樂佛" 根管紙針 (未滅菌)
"Maillefer" Endodontic paper point (Non-sterile)

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。

"麥樂佛" 馬來膠 (未滅菌)
"Maillefer" Gutta percha (Non-sterile)

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

“愛爾康”耶歐雙氧親水聚合隱形眼鏡保養液
“Alcon” AOSEPT PLUS Cleaning & Disinfecting Solution with HydraGlyde Moisture Matrix

申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“波士頓科技”納維波導引線
“Boston Scientific” NaviPro Hydrophilic Guidewire

申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
“HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile)

申請商
瀚如企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

“登士派植體”鈦金屬底座支台體
“Dentsply Implants” TitaniumBase Abutments

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“諾保科”諾保平行植體
“NOBEL” NobelParallel CC Implant

申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“邁瑞”生理監視器
“Mindray” Patient Monitor

申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

彩媚日拋軟式隱形眼鏡
Calaview Daily Disposable Soft Contact Lens

申請商
昱嘉科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"台耀"西蓓可娜布芬
Dinalbuphine Sebacate "F.L."

申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。

"埃斯克雷" 傷口修護凝膠 (未滅菌)
"ASCLEP" Hydrogel (Non-sterile)

申請商
埃米生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

"愛睫銳"眼用注射液 0.375 mg/0.3mL
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection

申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction，VMT)，且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。

"格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)
"Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile)

申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。

"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)
"SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
上泰實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)
"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)

申請商
磊信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)
"Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile)

申請商
巍揚實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"瑞司" 手動聽診器 (未滅菌)
"Riester" Manual Stethoscope (Non-Sterile)

申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

"羅氏" 智航血糖試紙線性品管液 (未滅菌)
Accu-Chek Guide Linearity Kit (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)
"BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile)

申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"貝斯康" 水性創傷敷料 (滅菌)
"BEST BEAUTY" Abso clear gel wound dressing (Sterile)

申請商
松美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

“新醫”X光影像偵檢器
“Vieworks” VIVIX-S Detector

申請商
新醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“朝日”神經血管導引線
“Asahi” CHIKAI Neurovascular Guide Wire

申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐瑞吉”生殖用培養液
“Origio” Media for Assisted Reproduction

申請商
億宸科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體
“PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lenses

申請商
九和科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰爾茂” 斯麥特離心系統
“Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System

申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。

“美敦力” 脈克拉親水性塗層血管導引鞘
“Medtronic” Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“西門子”超音波系統
“SIEMENS” Diagnostic Ultrasound System

申請商
愛樺企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“迪爾健” X光診斷系統
“DRGEM” Diagnostic X-ray system

申請商
湳開股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器
“MASIMO” EMMA Emergency Capnograph

申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜彩色護髮染髮霜、卡斯提那染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、歐詩持久護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮劑、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、 橙采護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜、完美主義彩色護髮染髮霜 - 4.2, 5.2 / 5.22；1.護髮染髮霜 2.染髮霜 3.繽紛染護髮染髮霜-(1)紫色(2)魔力紫 (3)星炫靛紫 (4)香芋紫 (5)桑椹紫 (6)紫羅蘭(第一劑)。
Hair-Coloring Cream 2. Silky Color 3.Silky Color Cream-(1)Purple(2) Magic Purple (3)Indigo Purple (4)Taro Purple (5)Mulberry Purple (6)Violet (dose1)。。

申請商
力美生化科技股份有限公司  
適應症
染髮

AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜彩色護髮染髮霜、卡斯提那染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、歐詩持久護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、橙采護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜、完美主義彩色護髮染髮霜－8.66, 006, 7.66, 8.6, 8.52

申請商
力美生化科技股份有限公司  
適應症
染髮

亞茲索黴素
Azithromycin

申請商
永林貿易有限公司  
適應症
抗生素

卡玻西典
Carbocisteine

申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。

恆潤水感美白隔離霜SPF50★★★
Bellapeel Water Cream Sunscreen SPF50★★★

申請商
廣越達有限公司  
適應症
防曬、美白、修飾膚色。

恩必喜凍晶注射劑
Empliciti TM (elotuzumab) For Injection

申請商
台灣必治妥施貴寶股份有限公司  
適應症
1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。

智天使 灌腸組套及灌沖椅配件 (未滅菌)
Cherubum Enema Kit + Lavage Chair accessory (Non-sterile)

申請商
惠明醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。

樂明絲Repair+ 染髮霜 極淺自然紫金色10NV
JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 10NV (10.02) Natural Violet Lightest Blonde

申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。

生麗 痘痘貼 (滅菌/未滅菌)
SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE)

申請商
中鎮科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

艾杜紗 全效防曬噴霧
ettusais herbal UV spray

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬。

苯甲酸氫偶素
Estradiol Benzoate

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
女性荷爾蒙劑

超完美偽妝粉餅SPF 30/PA+++ - 61 Ivory (F-N), 62 Rose Beige (F-P), 63 Fresh Beige (F-G), 64 Cream Beige (M-G), 65 Neutral (M-G), 66 True Beige (M-N)
Beyond Perfecting Powder Foundation + Concealer SPF 30/PA+++ - 61 Ivory (F-N), 62 Rose Beige (F-P), 63 Fresh Beige (F-G), 64 Cream Beige (M-G), 65 Neutral (M-G), 66 True Beige (M-N)

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。

遠黴膜衣錠200毫克
Vaway Film-Coated Tablets 200mg

申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。

青春痘速效調理霜
Kiehl's Since 1851 DERMATOLOGIST SOLUTIONS BREAKOUT CONTROL TARGETED BLEMISH SPOT TREATMENT

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質，面皰預防。

"力聚" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
"Poly Force" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

申請商
力聚實業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)
"Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile)

申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

"奧托博克" 軀幹裝具 (未滅菌)
"Otto Bock"Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。