藥物證書

共有 224445 個藥物證書

絕色晶燦染膏6AV 深金灰紫色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 6AV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00

“桃源”肢體護具（未滅菌）

• 英文品名: “POLARSTAR”LIMB ORTHOSIS （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桃源貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

伊膚醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: EASE CARE MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

伊膚 醫療用黏性貼布(未滅菌)

• 英文品名: EASE CARE MEDICAL FIRST AID PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“聖猷達”非充氣式止血帶(滅菌)

• 英文品名: “SJM”RadiStop Radial Compression System(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“維酷”膝關節固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “VQ”Eagle Custom Knee Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮亞科技國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“維比姆”氣管內管通條 (未滅菌)

• 英文品名: “VBM”Intubation Stylet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“愛可視”靜脈定位器(未滅菌)

• 英文品名: “AccuVein”Vein Viewing Locator(Non-sterile)
• 適應症: 可顯示周邊靜脈，僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用，不得作為其他診斷或治療用途。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“和豐”樹脂石膏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Horizon” Orthopedic Casting Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“綠十字”塑膠灌食空針(滅菌)

• 英文品名: “GREEN CROSS”PLASTIC FEEDING SYRINGE (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“富野”牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: “FU YEE” Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富野有限公司
• 發證日期: 2009-12-23 00:00:00.000

“南草”安體舒膚特噴劑外用液

• 適應症: 癰疽瘡瘍初腫將潰者之洗滌。
• 申請商: 南方草生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-23

“南美”必樂舒噴劑外用液（散瘀和傷湯加減味）

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-23

合成矽酸鋁

• 英文品名: Synthetic Aluminum Silicate
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

• 英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“帕佳尼”電療儀器

• 英文品名: “Elettronica Pagani” Electrotherapy Equipments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“康美”氬氣電刀

• 英文品名: “CONMED” Electrosurgical ABC Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“羅納瑞”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “ZONARE” Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

"德曼遜"羅瑟心肌肌鈣蛋白I 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension"TNI Cardiac Troponin I Flex reagent cartridge
• 適應症: 心肌肌鈣蛋白I分析法為體外診斷檢測法，使用裝載LOCI模組之Dimension EXL TM 整合化學系統，定量偵測人類血清與血漿中的心肌肌鈣蛋白I。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“德曼遜”化學 I 校正試劑

• 英文品名: “Dimension”CHEM I Calibrator Chemistry I Calibrator
• 適應症: “德曼遜”化學 I 校正試劑為體外診斷試劑，用於Dimension臨床生化系統上，校正下列檢測方法：鈣(CA)、肌酸酐(CERA/EZCR)、葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)與尿酸(UCA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

鹽酸待芬尼朵

• 英文品名: Difenidol Hydrochloride
• 適應症: 內耳障礙引起之暈眩
• 申請商: 偉淳企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

旭基 去氧核醣核酸抽取純化試劑組

• 英文品名: Geneaid DNA EXTRACTION KIT
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭基科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: “Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“泳利”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “YOUNG LIH”Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳利興業有限公司
• 發證日期: 2009-12-22 00:00:00.000

“成大”療敏寧乳膏

• 英文品名: Laumini Cream“Chen Ta”
• 適應症: 足癬(香港腳)、股癬、體癬、灰指甲、牛皮癬、蕁麻疹、頑癬、皮膚搔癢症及念珠菌感染。
• 申請商: 成大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“聯邦”捷達靜脈注射劑

• 英文品名: Jeita for I.V. Injection“Union”
• 適應症: 對Piperacillin 具有感受性,以及對Piperacillin 具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam 有感受性之β -lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

恆春醫用氧氣

• 英文品名: HENGCHUN MEDICAL OXYGEN
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 恆春氣體工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

恆春醫用液態氧氣

• 英文品名: HENGCHUN MEDICAL LIQUID OXYGEN
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 恆春氣體工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“雃博”噴霧治療器

• 英文品名: “APEX”MINICARE COMPRESSOR NEBULIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

• 英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“諾保科”快速臨時基台

• 英文品名: “NOBEL” QuickTemp Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“曲克”佛摩拉414腎臟血管支架系統

• 英文品名: “Cook” Formula 414 renal stent system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“愛適遞”自動酸蝕光聚合黏著劑組

• 英文品名: “SDI” GO Self-etching Light Cured Adhesive Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“艾克曼”貼附性下肢骨板系統

• 英文品名: “Acumed” Congruent Lower Extremity Bone Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“雅氏”顱顏骨釘骨板系統

• 英文品名: “Aesculap”CranioPlate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“樂脈”可擴張式瓣膜刀

• 英文品名: Expandable LeMaitre Valvulotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

三盟 鈣試驗系統

• 英文品名: Thermo InfinityTM Calcium Arsenazo Liquid Stable Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中的總鈣質
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析骨質吸收指標/血清校正液

• 英文品名: cobas e β-CrossLaps/serum Calset
• 適應症: 使用於cobas e免疫分析儀上，以供校正定量的Elecsys β-CrossLaps/serum分析法之校正液組
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析肌酸激(酉每)MB同功(酉每)快速檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CK-MB STAT
• 適應症: 預定使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，用於體外定量檢測人類血清及血漿中肌酸激(酉每)的MB同功(酉每)的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgM抗體 檢驗試劑

• 英文品名: Enzygnost Anti-HSV/IgM
• 適應症: 定性及定量檢測人類血清與血漿中單純皰疹病毒(HSV)之特異性IgM抗體的酵素免疫分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“雅米”毒物血清 校正試劑

• 英文品名: “Emit”tox Serum Calibrators
• 適應症: “雅米”毒物血清校正液用於“雅米”毒物血清巴比妥酸鹽及苯重氮基鹽分析法，作為半定量檢測人類血清中巴比妥酸鹽及苯氮基鹽分析時之校正液。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

亮采無瑕雙效粉底液 SPF27/PA++ #10

• 英文品名: O HUI veil fit dual foundation SPF27/PA++ & concealer #10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

保濕防曬兩用粉餅 SPF35/PA++ #10

• 英文品名: O HUI essence rich two-way cake SPF35/PA++ #10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

光感白皙緊緻粉餅 SPF35/PA++ #10

• 英文品名: O HUI VEIL FIT PACT SPF35/PA++ #10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

Kiss Me SI 毛孔修飾粉底液 #01 明亮膚色 #02 自然膚色

• 英文品名: Kiss Me Skin Imitation Keana Kakushi Founde UV #01 #02
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

Kiss Me Lift Moist Q10 保濕遮瑕膏

• 英文品名: Kiss Me Lift Moist Q10 Concealer
• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

Kiss Me Moist Lip 雙效保濕護唇膏-溫和型

• 英文品名: Kiss Me Moist Lip n
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

Kiss Me Moist Lip 雙效保濕護唇膏-亮澤型

• 英文品名: Kiss Me Moist Lip s
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

RAYSELA 臉部防曬乳液 (SPF50+ PA+++)

• 英文品名: RAYSELA MEDICATED PROTECTOR UV FACE
• 適應症: 防曬、保護臉部肌膚不受紫外線刺激。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00

“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔林國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔林國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Dunamis” Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

玳而嵐　低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

玳而嵐　高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“戴爾格”醫學影像儲存裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Diagnostic” Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康富得科技有限公司
• 發證日期: 2009-12-21 00:00:00.000

“仙豐”五靈脂濃縮散

• 英文品名: WUU LING JY EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2009-12-21

“漢聖”丹參濃縮細粒

• 英文品名: Dan Tsan Extract Subtly Granule“HAN SHENG”
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21

“肌樂”疼痛軟膏

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21

“國品”羅漢果川貝枇杷膏

• 英文品名: LOR HAN KUO CHUAN BEI PEI PA KOA“G.P”
• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2009-12-21

“三寶佛”視立清明眼膠囊

• 英文品名: Shi Li Qing Ming Yan Capsule“S.P.F”
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-21

“勸奉堂”清燥救肺湯濃縮細粒

• 英文品名: Qing Zao Jiu Fei Tang Extract Granules “C.F.T”
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2009-12-20

“三友”三友感冒熱飲濃縮顆粒(葛根湯)

• 英文品名: Sun You Gan Mao Re Yin Conc. Granule “Sun You”(Ger Gen Tang)
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2009-12-20

“優之堡”清上防風湯濃縮錠

• 英文品名: Qing Shang Fang Feng Tang Extract Tablets“You Zhi Bao”
• 適應症: 頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2009-12-20

“優之堡”柴胡桂枝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chai Hu Gui Zhi Tang Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼微嘔、心下支結。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2009-12-20

“科達”荷葉濃縮細粒

• 英文品名: HE YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-20

“科達”枇杷葉濃縮細粒

• 英文品名: PI PA YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 鎮嘔、鎮咳。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-20

"五洲"普威隆碘液１０％

• 英文品名: POVIDONE IODINE SOLUTION 10% "U-Chu"
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“西門子”人類免疫不全病毒量分析試劑

• 英文品名: VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
• 適應症: 體外信號放大核酸探針分析試劑，用於System 340 bDNA分析儀或VERSANT 440分子系統上，直接定量測定HIV-1感染者血漿中的人類免疫不全病毒1型(HIV-1)RNA病毒載量。該分析設計用於輔助HIV-1感染者的病毒量監控，並非用於診斷HIV感染。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

三盟 尿素液體試驗系統

• 英文品名: Thermo Infinity Urea Liquid Stable Reagent
• 適應症: 用來體外定量測定人類血清、血漿或尿液中的尿素
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

聯華幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

聯華幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Firstep Helicobacter pylori Antibody Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

聯華流行性感冒病毒A型及B型檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Firstep Influenza A＆B Test Card (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“益鳴”氧氣面罩（未滅菌）

• 英文品名: “MetroMed”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“益鳴”氧氣鼻套管（未滅菌）

• 英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“益鳴”人工鼻（未滅菌）

• 英文品名: “MetroMed”Artificial nose (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“益鳴”導入/引流導管及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“新廣業”Venturi面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Venturi mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“勤達”手術手套 (無粉，滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER”Surgical Gloves (Powder-free, Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“卡帕”牽開器 (未滅菌)

• 英文品名: “Kapp”Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“勤達”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER”Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18 00:00:00.000

“莊松榮”清心利膈湯濃縮細粒

• 英文品名: Qing Xin Li Ge Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2009-12-18

“東陽”防風濃縮細粒

• 英文品名: FANG FENG EXTRACT GRANULES“TONG YANG”
• 適應症: 散風勝濕。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18

“鼻王”金絲萬應膏（加減味）

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 鼻王藥品有限公司
• 發證日期: 2009-12-18

“立安”治頭痛風濕丸（九味羌活湯）

• 英文品名: zhi tou tong feng shi pill“L.A.”（jiu wei qiang huo tang）
• 適應症: 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18

“漢補世家”金樽鼻靈丸（辛夷散加減味）

• 英文品名: “THE PERSONAL SUPPLY PALACE”CHIN TSUN PI LING WAN(Xin Yi San Jia Jian Wei)
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 啟和生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-18

舒速寧 注射液 10毫克/毫升

• 英文品名: DIPRIFOL INJECTION 10MG/ML
• 適應症: 靜脈注射麻醉劑。已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人做為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用(16歲以上)。
• 申請商: 台灣微脂體股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000

痛能錠400毫克

• 英文品名: Tolax Tablets 400mg
• 適應症: 慢性風濕性關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰酸背痛、手術及外傷後的鎮痛及消炎。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000

聯陽醫用液態氧氣

• 英文品名: Lien-Yang Medical liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 聯陽氣體工業股份有限公司蘇澳工廠
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000

明揚醫用液態氧氣

• 英文品名: Minyang Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 明揚特殊氣體有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: U-RIGHT blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯e醣類抗原19-9檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CA19-9
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中CA 19-9的免疫分析法。Electro chemiluminescence immunoassay“ECLIA”是預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上。Elecsys CA 19-9 CalSet是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000

三盟 肌酸酐液體試驗系統

• 英文品名: Thermo InfinityTM Creatinine Liquid Stable Reagent
• 適應症: 用來在自動臨床化學分析儀上體外定量測定人體血清中的肌酸酐(Creatinine)
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000

妮歐瓦全日清爽超完美防曬乳

• 英文品名: Ti-Silc Sunblock SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00

百莫而新魔磁冷燙液 MILD (受損髮專用)

• 英文品名: π more TREATMENT WAVE + MILD
• 適應症: 燙髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00

百莫而新魔磁冷燙液 NORMAL (正常髮專用)、EXTRA (硬質頭髮專用)

• 英文品名: π more TREATMENT WAVE + NORMAL、EXTRA
• 適應症: 燙髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00

嬌蘭珠貝光綻白雙采粉餅 SPF20 PA++ (No. 01, 11, 32, 33, 41, 42)

• 英文品名: PARURE PEARLY WHITE – FOND DE TEINT COMPACT ECLAIRCISSANT ECLAT PUR CORRECTION ULTIME IP 20-PA++ / BRIGHTENING COMPACT FOUNDATION PURE RADIANCE ULTIMATE CORRECTION SPF 20-PA++ (No. 01, 11, 32, 33, 41, 42)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

• 英文品名: Rotarix Oral Suspension
• 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-17 00:00:00.000