藥物證書

共有 224317 個藥物證書

塞普沙辛

• 英文品名: Ciprofloxacin
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

GE 血糖監測系統

• 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

亞比斯．可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

• 英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"億宸" 華樂思胚胎植入導管組

• 英文品名: "Essence" Wallace Embryo Transfer Catheters
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“史賽克”鎖定釘

• 英文品名: “Stryker” IMN Locking Screw
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“創想”一次性止血夾

• 英文品名: “Chuangxiang” Single Use Hemoclip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“天益”動靜脈穿刺針(附保護夾型)

• 英文品名: “TIANYI” Arterial-Venous Fistula needle set (Protection Type)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 僾彼股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

喬本生醫 醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: JBM Medical 3D Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江"低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" LDL-Cholesterol Reagent Kit / LDL-C(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江" 鐵試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Iron Reagent Kit / FE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江" 總膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Cholesterol Reagent Kit /CHO (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Lactate Dehydrogenase Reagent Kit / LDH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“奧美科”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“優美”採血針(滅菌)

• 英文品名: “U-MED” Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

飛捷益關節腔注射劑

• 英文品名: VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

美若康沐氧月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: miacare DELiGHT Contact Lens with EautraSil Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“波士頓科技”銳準消融系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Rezum Generator
• 適應症: 緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。適用於攝護腺體積30-80 cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“卡內卡”可脫離線圈系統

• 英文品名: “Kaneka” i-ED COIL System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

安適康希睿液體OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: Anscare Healus Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

元琪一般醫療器械消毒液(未滅菌)

• 英文品名: Yuan-Qi Disinfectant(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元琪生化科技有限公司新厝廠
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

"永裕"痔瘡傷口保護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Hemorrhoids Wound Care Hydrogel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“聯合”優智臨床用樣板(未滅菌)

• 英文品名: “United” U-wise template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

OPEN醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: OPEN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“南良”眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“希森美康”紅血球溶解劑二代 (未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Lysercell WDF II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

諾亞醫療用錠狀棉球(未滅菌)

• 英文品名: Noah Medical absorbent fiber (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑登生研有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

"福智康" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FoshanFuzikon" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 09:38:51.000

關樂 關節腔注射劑

• 英文品名: Rekneef Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“億宸” 華樂思取卵針組

• 英文品名: “Essence” Wallace Oocyte Recovery Needles and Sets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

"帝傑歐" 因特列特莫非爾二代電刺激合併超音波系列

• 英文品名: “DJO” Intelect Mobile 2 Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“柯特曼”史特斯引流閥電子調整裝置

• 英文品名: “CODMAN” CERTAS Plus Electronic Tool Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“唯德康”取石球囊

• 英文品名: “Vedkang” Stone Extraction Balloons
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“松風”樹脂假牙系列

• 英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

"首席"浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "SHOUXI" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 首席國際開發有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

恩璽醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: NCI Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩璽商貿股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“順天堂”涼膈散去硝黃加桔梗濃縮顆粒

• 英文品名: Liang-Ke-San-Chu-Hsiao-Huang-Chia-Chieh-Keng Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 清胸膈與六經之熱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“順天堂”小柴胡湯去參濃縮顆粒

• 英文品名: Hsiao-Chai-Hu-Tang-Chu-Jen-Shen Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治小柴胡湯證中氣不虛者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“順天堂”雙解散濃縮顆粒

• 英文品名: Shuang-Chieh-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“順天堂”萆薢分清飲濃縮顆粒

• 英文品名: Pi-Hsieh-Fen-Ching-Yin Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”金沸草散濃縮細粒

• 英文品名: CHIN FEI TSAO SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”清暑益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING SHU I CHI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”五淋散濃縮細粒

• 英文品名: WU LIN SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”槐花散濃縮細粒

• 英文品名: HUAI HUA SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 腸風臟毒、痔漏便血。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

"船井" 迷你低週波

• 英文品名: "funcare" MINI Low Frequency Therapy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2022-05-14 00:00:00.000

"系譜" 患者監測軟體 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" TRIOS Patient Monitoring software (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 09:07:19.000

海尼恩 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: Heine Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德實科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 09:07:19.000

慕樂 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 09:07:19.000

天諾膦維爾二酯延胡索酸鹽

• 英文品名: Tenofovir Disoproxil Fumarate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件

• 英文品名: “MiiS” Horus Nasopharyngoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

“奇祁”超音波洗牙機頭

• 英文品名: DENTAMERICA Ultrasonic Dental Insert
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

“美敦力”神經整合監視系統及配件

• 英文品名: “Medtronic” NIM Vital Nerve Integrity Monitoring System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

"福智康" 醫療用拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FoshanFuzikon" Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 09:39:04.000

優的家 銀離子非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Excellent home silver ions Nonpowered flotation theropy mattres (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣巧維企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 08:04:47.000

舒眠博士 腰部軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ez.Sleep Waist's Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 08:04:47.000

舒眠博士 肩部軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ez.Sleep Shoulder's Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 08:04:47.000

定憂樂腸溶膠囊60毫克

• 英文品名: Duloz 60 (Duloxetine Delayed Release Capsules USP 60mg)
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

定憂樂腸溶膠囊30毫克

• 英文品名: Duloz 30 (Duloxetine Delayed Release Capsules USP 30mg)
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

阿托伐斯他汀鈣鹽三水合物

• 英文品名: Atorvastatin calcium trihydrate
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“泰利福” 誘發型肺量計

• 英文品名: “Teleflex” Voldyne Volumetric Exerciser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“蘇特”蘇格麗絲雙極電燒器械

• 英文品名: “Sutter” SuperGliss Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“波士頓科技”立體定位熱偶電極

• 英文品名: “Boston Scientific” Stereotactic TCD Electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

肝素鈉

• 英文品名: Heparin Sodium
• 適應症: 抗凝血藥
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“忠山”上中下通用痛風丸

• 英文品名: "JON SAN" SHAN CHUNG HSIA TUNG YUNG TONQ FENG WAN
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-05-12

慕樂 保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Padding (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 09:04:30.000

慕樂 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Limb Orthosis (Brace&Support) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 09:04:30.000

慕樂 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Protective Padding (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 09:04:30.000

粉紅玻尿酸保養液

• 英文品名: Pink Hydrating Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

粉潤玻尿酸保養液

• 英文品名: Moisture Plus Pink Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯人類陰性血漿品管組

• 英文品名: cobas NHP Negative Control Kit
• 適應症: 本產品是搭配分析人類血液檢體的檢驗試劑使用於cobas 5800/6800/8800系統的人類陰性血漿品管組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗Lea血清試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-Lea (LE1)
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原Lea。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“莎易博”內視鏡大腸病變影像輔助診斷軟體

• 英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support software for endoscope images
• 適應症: 本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析，提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦，透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模式識別與分析並顯示出腫瘤(Neoplastic)或非腫瘤(Non-neoplastic)的分類信賴度...
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

薇樂欣腹腔鏡雙重塗藥器

• 英文品名: VERASEAL Laparoscopic Dual Applicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“帝瑪”呼吸器

• 英文品名: “DIMA”Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“史賽克”第二代小型鎖定骨板系統

• 英文品名: “Stryker” VariAx 2 Mini Fragment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“康美”影像系統用攝影頭

• 英文品名: “CONMED” Camera Heads
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

月池無耳掛立體醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Moonpond Ear Loop Free 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 月池股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

和好立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: HOHAO 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和好企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

"特立優"潔寧矽膠加固環 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIO" Genii Flang Extender (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程毅企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

氧視加舒視月拋矽水膠軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist Monthly XR Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

“恩伊”西普植牙軟體

• 英文品名: “N.V.”Simplant Pro Implant Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

阿姆特洗腎機用過醋酸消毒藥水

• 英文品名: Amtec Peracetic Acid-Based Disinfectant for Hemodialysis machines (SANACIDE-R7)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

“康橋”射頻手術電極系統

• 英文品名: “Cambridge” CRF Electrode System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

“新杜拉”硬腦(脊)膜補片

• 英文品名: “NeoDura” Dural Repair Patch
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

"新韋儀器" 外科用頭燈及其配件(未滅菌)

• 英文品名: "SHINWEI" HEAD LIGHTS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新韋儀器工業有限公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

OPPO 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

北匠 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: Bayfo Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北匠醫療輔具股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10 00:00:00.000

“天明”廣藿香濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GUANG HUOH SHIANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 吐瀉、腹痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-05-10

“天明”鬱金濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TU CHIN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-05-10

“天明”石斛濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHIH HU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-05-10

“天明”益母草濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" YI MU TSAO GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-05-10

“富田”芎歸膠艾湯濃縮錠

• 英文品名: XIONG GUI JIAO AI TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 流產後出血不淨、月經過多。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10

全人靖疫方

• 英文品名: Quan Ren Jing Yi Fang
• 申請商: 全人健康科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10

“華陀”華陀觀音女好丸（八珍益母丸）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO GUAN YIN NU HAO WAN (BA ZHEN YI HMUU WAN)
• 適應症: 氣血兩虛引起之食少無力、經水不調、赤白帶下。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-10

“漁人”參苓健兒散（參苓白朮散）

• 英文品名: Sen Lin Jiann Erl Sann "F.M."
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2022-05-10

“明通”治酸痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: Zhi Suan Tong Feng Wan "MIN TONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2022-05-10

“漁人”鼻舒丸（辛夷散加味）

• 英文品名: Byi Shu Wan (Sin Yi San Jia Wei) "Fisher Man"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2022-05-10

“漁人”健中丸（藿香正氣丸）

• 英文品名: Jiann Jong Wan "Fisher Man"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2022-05-10