- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 元宇國際科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 葆昇有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 通用手套國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。
- 申請商
- 宇璿實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 家飛綸運動行銷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安富事業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 侑隆企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 發汗解表、清熱除煩。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 高端疫苗生物製劑股份有限公司
- 適應症
- 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
- 申請商
- 安富事業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇笛生物科技股份有限公司
- 適應症
- 平滑肌鬆弛劑
- 申請商
- 四沐森有限公司
- 適應症
- 預防面皰，軟化角質。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科利耳有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安富事業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是支援全自動化和集成式工作流程進行聚合酶鏈鎖反應(PCR) 的核酸檢測 (NAT)。
- 申請商
- 四沐森有限公司
- 適應症
- 預防面皰，軟化角質。
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博康企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優擎科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 本產品適用於皮膚科手術，消融和磨皮以減少、去除和/或清除皮脂腺增生、脂漏性角化症和疣。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 海鷹科技有限公司
- 適應症
- 本產品用於切割或受損骨表面，以機械性障壁原理控制出血。本產品可用於手術或創傷治療期間。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋養強壯、病後衰弱。
- 申請商
- 三福氣體股份有限公司觀音三廠
- 適應症
- 醫用氣體。
- 申請商
- 華上生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女
- 申請商
- 嘉鏵生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解便秘。