- 申請商
- 茵特斯克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 補脾益氣、強壯、生津止渴、虛弱。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品做為一種已知濃度之穩定測試樣品，用於人類血清、血漿中苯二氮平類與巴比妥類藥物(Benzodiazepines and Barbiturates)及人類血清、血漿、尿液中三環抗憂鬱藥(Tricyclic Antidepressant drugs(TCA))之半定量檢測的檢測條件監控。針對列出之特定系統，能夠提供檢測值。藉由將檢測值與預期範圍相比較，使用者可確保檢測試劑與儀器的性能穩定性。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 頭暈鼻塞、骨節痠痛。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤劑。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 制酸藥
- 申請商
- 統富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富信醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 橋締股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 陽明熱結、口渴心煩、腹滿便秘。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 降血糖藥。
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 抗組織胺藥
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品是體外診斷手動醫療器材，供專業人員用於定量測量人血清與血漿中的游離甲狀腺素(FT4)。
- 申請商
- 渥克時尚有限公司
- 適應症
- 防曬，美化肌膚。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 抗凝血劑
- 申請商
- 台云環科有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種免疫組織化學染色法，用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白，與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀，可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的準確性以及觀察者間的一致性。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 高尿酸血症用藥
- 申請商
- 恩典科研股份有限公司
- 適應症
- 本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記，標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁一生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 融禧興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 旺北科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 晶神醫創股份有限公司
- 適應症
- 本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具，用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG)，且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired awareness)的癲癇，未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書