藥物證書

共有 224352 個藥物證書

全展 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: ALL-ROUNDED Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全展貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

宇矅 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: E&P Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

宇矅 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: E&P Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

宇矅 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: E&P Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

多立 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Dolly Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 多立興業有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

"明星科技" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ming Sing" Ophthalmic Refractometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:07:32.000

艾索托皮質醇試驗系統

• 英文品名: IZOTOP CORTISOL [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-1600 nmol/l (0-580 ng/ml)範圍內的皮質醇含量。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

"泰爾茂" 瑞歐斯自動血液處理系統

• 英文品名: "Terumo" Reveos Automated Blood Processing System
• 適應症: 本產品用於自動將全血單位分離成血液成分,Reveos程序和數據可以通過TOMEs(Terumo Operational Medical Equipment Software)管理。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

創限醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chuang xian Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創限科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

"睿諾美" 鼻腔擴大器 (未滅菌)

• 英文品名: "Rhinomed" Mute Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

蓋抹滅顆粒劑

• 英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
• 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

妥內散酸

• 英文品名: TRANEXAMIC ACID
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

• 英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
• 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升

• 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
• 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型...
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 男性勃起障礙治療
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

紅絲菌素月桂酯硫酸鹽

• 英文品名: Erythromycin estolate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“貝克西弗”放射性藥液注射泵系統

• 英文品名: “BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“蔡司” 托比散光矯正親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT TORBI toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“伊凡”進化呼吸器

• 英文品名: “eVent”eVolution 3e Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳詠有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“西門子”多軸式血管攝影系統

• 英文品名: “Siemens”Multi-axis system for interventional radiology
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體

• 英文品名: “Straumann” TLX Implants Roxolid SLA and SLActive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“狄卡”司馬特皮秒雷射系統

• 英文品名: “DEKA” SmartPICO Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“亞曼吉爾巴赫”諾利德爾斯氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Amann Girrbach” Zolid DRS Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 源順事業有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“法博”過醋酸型高層次消毒劑即用型及檢測片

• 英文品名: “FRANKLAB” READY TO USE (PAA) DISINFECTANT FOR HIGH-LEVEL DISINFECTION/TEST STRIP
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 法博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“藍天”牙科植體

• 英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implants
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱瑩生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

安得利KA+極效防曬乳

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS 100 KA+ Creme SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00

肌膚之鑰 精質光采粉底乳霜N (B00, B10, B20, B30, BF00, BF10, BF20, BF40, I10, O10, O20, O30, O40, WB00)

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ THE FOUNDATION N (B00, B10, B20, B30, BF00, BF10, BF20, BF40, I10, O10, O20, O30, O40, WB00)
• 適應症: 防曬、滋潤、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00

妙胱樂

• 英文品名: Mirabegron
• 適應症: β3-腎上腺接受體作用劑。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

汝美 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

"亞培" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

"松洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: "Alphavita" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興盶科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“順天堂”桂枝茯苓丸濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Powders
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-06-07

“莊松榮”鉤藤濃縮細粒

• 英文品名: Gou Teng Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-07

“莊松榮”白鮮皮濃縮細粒

• 英文品名: Bai Xian Pi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風疹、疥、癬、濕痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-07

“富田”連翹濃縮細粒

• 英文品名: LIAN QIAO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07

“天明”薏苡仁粉末

• 英文品名: "TIMING" YI YI REN POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-07

康敷 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE 3 in 1 Hot.Cold.Brace Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 09:41:13.000

美康血糖測試系統

• 英文品名: MEGA CHECK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

優口醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: You Kou Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優口科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

台城衛生醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: TACOL Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台城衛生醫材有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

"建鵬" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "J.P." Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

“富田”黃芩濃縮細粒

• 英文品名: HUANG QIN CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06

慧知雲端心電圖分析平台

• 英文品名: PhysiolGuard ECG Analysis Platform
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 顒慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-04 00:00:00.000

“保盾”心導管手術組合包(滅菌)

• 英文品名: “BioCover”Angiography Procedure Packs (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-03 00:00:00.000

薇己膜衣錠

• 英文品名: Winsmin F.C. Tablets
• 適應症: 口服避孕藥。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

伊托膜衣錠90毫克

• 英文品名: Etor F.C. Tablets 90mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

伊托膜衣錠120毫克

• 英文品名: Etor F.C. Tablets 120mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

"護民"立極淨75%酒精乾洗手噴劑

• 英文品名: Squeaky-Clean 75% alcohol hand sanitizer Spray "H.M."
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

魔幻糖果抗藍光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: candymagic Blue Light Barrier 1month contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“波士頓科技”萊翠可雷射光纖

• 英文品名: “Boston Scientific” LightTrail TracTip Single-Use Holmium Laser Fiber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“雷射歐普克” 皮可柔銣雅鉻皮秒雷射系統

• 英文品名: “LASEROPTEK” PicoLO PREMIUM Nd:YAG Picosecond Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“塔普闊”海芙聚焦超音波系統

• 英文品名: “TOP QUALITY” HIFU TOP high intensity focused ultrasound system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“史耐輝”可吸收縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” MICRORAPTOR REGENESORB Suture Anchor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

亞斯多 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ASEDO Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿騏興業有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 09:32:44.000

康復 急救擔架 (未滅菌)

• 英文品名: KANG FU Rescue Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 09:09:11.000

祛疹易錠５００毫克　

• 英文品名: VALTREX TABLETS 500MG
• 適應症: 帶狀庖疹、復發性生殖器庖疹的預防及治療。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“達爾”手指型血氧濃度計

• 英文品名: “DELBIO”Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達爾生技股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

魔幻糖果抗藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: candymagic Blue Light Barrier 1day contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械控制系統

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System
• 適應症: 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症患者的舌根部切除術中協助準確控制 Intuitive Surgical 內視鏡器械。本系統適合成人和...
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“路加”釷爾瑪紐低週波腰帶

• 英文品名: “Nuga” Low frequency electric stimulator for medical use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 路加國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

青春控油精華乳

• 英文品名: EXFOLIAC GLOBAL 6 INTENSIVE GLOBAL CARE
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00

KY完美氣墊(遮瑕)、(自然)、(淬亮)

• 英文品名: KY PERFECT REPAIR MAKEUP CUSHION C01, N01, C02
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 妃鉑貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00

向日葵亮顏控油防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: innisfree Tone Up No Sebum Sunscreen EX
• 適應症: 防曬、控油、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00

福穩骨 注射劑

• 英文品名: Favoteo Solution for Injection
• 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 00:00:00.000

“天明”貫眾濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GUAN JHONG CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-01

“天明”山豆根濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHAN DOU GEN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-01

"安輔照護" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "AFM" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-05-31 09:05:33.000

“眾里”血氧濃度計

• 英文品名: “Acare”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

海洋旋律矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: O2Cean Silicone Hydrogel 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

“嬌生”威穩力視晶體乳化儀系統

• 英文品名: “Johnson & Johnson”VERITAS Vision System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

〝梅西〞心電圖機

• 英文品名: “MESI” mTABLET ECG diagnostic system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

“曲克”環形引流導管組

• 英文品名: “Cook” Universa Loop Drainage catheter set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"瑞德士" 液態腦脊髓液品管液

• 英文品名: "Randox" Liquid CSF Control
• 適應症: 本產品供體外診斷使用，在臨床生化系統為腦脊髓液測定的品質控制。此產品可用來監測腦脊髓液測定的準確性和再現性。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

伊曼紐特克甲狀腺過氧化酶自體抗體檢驗試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH Anti-TPO RIA KIT
• 適應症: 本產品利用體外放射免疫法測定人血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體的量。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

德信總膽紅素試劑

• 英文品名: Diasys Bilirubin Auto Total FS
• 適應症: 用於在光度法系統上定量測定血清或血漿中總膽紅素的體外診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

植萃舒緩痘痘凝膠

• 英文品名: Acne Gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 路迦生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

蓓柔詩防曬乳液SPF15★★★、清透防曬乳液SPF15★★★、施美蒂克防曬乳液SPF-15★★★

• 英文品名: Anti Sun-Tanning Lotion、Sunblock Emulsion、KOSMECEUTICS SUN-P15 Milky
• 適應症: 防曬、保護皮膚。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

歌薇縮時保養光燦映色染髮膜-銅色

• 英文品名: Goldwell Dualsenses Color Revive Color Copper Conditioner
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

路薇絲炫漾髮膏- 6.6 (6W)紫羅蘭、8.6 (8W)紫

• 英文品名: ATS UNIFEVER - 6.6 (6W),8.6 (8W)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

路薇絲炫漾髮膏 8.5 (8R) 磚紅

• 英文品名: ATS UNIFEVER - 8.5 (8R)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00

“創易復”可拆除式傷口暫時閉合系統(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “EZIP” Removable Wound Closure System(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健樂師生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

大成過濾D2立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Dacheng Filter D2 Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大成過濾材料有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: EASTDREM hydrogel wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

日東 優肌防水護膜(未滅菌)

• 英文品名: Nitto PermeRoll(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日東股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

速得百森幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F H. pylori Ag FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"窪田" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Kubota Glass" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"康樂保" 幫樂造口腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Brava Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

"煌華" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Huang-Hua Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 煌華企業社
• 發證日期: 2022-05-31 00:00:00.000

“華陀”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Xin Yi San Concentrated Granules
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“邦聯”麻黃濃縮錠（600mg）

• 申請商: 萬國草本科技股份有限公司仁德分公司
• 發證日期: 2022-05-31

“德山”新資源清肝解毒散（柴胡清肝散）

• 英文品名: Xin Zi Yuan Qing Gan Jie Du San "DERSAN"
• 適應症: 治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“德山”川芎茶調散

• 英文品名: Chuan Chuyong Char Tyau Sann "DERSAN"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“養生堂”明目地黃丸（加味）

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚視物不清。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

“華陀”華陀觀音甘露丸（黃連解毒湯加味）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO GUAN YNI GAN LU WAN (HWANG LIAN JIE DU TANG JIA WEY)
• 適應症: 面皰、口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-31

"廣聯"龍咳散

• 英文品名: Longhai powder "G.L."
• 適應症: 鎮咳、袪痰（由感冒、支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽及喀痰）。
• 申請商: 廣聯生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-30 00:00:00.000