申請商
偉登興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
郁正股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泛源科技貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
益氣健脾、利水退腫
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
降血壓劑
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
玖俞實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
玖俞實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仲群維企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
常廣股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻利國際科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康得適國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景加企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
歐柏股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫管家科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翊達產業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
舒服美股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
弘茗企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
伊兆全之國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
降血脂藥。
申請商
艾慕思生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宏友開發有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗憂鬱劑
申請商
得生製藥股份有限公司二廠  
適應症
暫時緩解局部疼痛。
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
申請商
美安醫療器材國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
路迦生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
井上醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品提供血漿檢體,用於STA-R、STA Compact及STA Satellite儀器上,以維護儀器品質管制的品質。 可檢測凝血酶原時間(PT)、結合因子測定法II-VII-X (也稱為Owren’s PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)。
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利
申請商
岑祥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鐮狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。
申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
培力藥品工業股份有限公司  
適應症
口服避孕藥。
申請商
均霈光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。