- 申請商
- 雷氏吉兒實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 用於熱病、邪入心包、高熱驚厥、神昏譫語
- 申請商
- 亞博實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛康製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛
- 申請商
- 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 榮基生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 杏林新生製藥股份有限公司
- 適應症
- 用於不適合使用口服治療時之替代治療：‧成人：胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。‧1-18歲兒童及青少年：不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療，例如：胃食道逆流性疾病，於糜爛性逆流性食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 綠鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新識有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗骨髓過氧化酶(MPO) IgG，用於診斷顯微鏡下多動脈炎，結節性多動脈炎，Churg-Strauss綜合症。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱昇藥業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 溫熱症引起之緩縱不遂、言蹇心悸、眩冒煩鬱、痰涎壅塞、心神不安、小兒驚風。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 有機模式國際有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 康研科技有限公司
- 適應症
- 防曬，防止黑斑、雀斑。
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康鼎光學眼鏡有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。