“奧庫泰”測量氣球導管
“Occlutech” Sizing Balloon

申請商
鼎昱科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“瓦里安”放射治療驗證系統
“Varian” Radiotherapy Treatment Verification System

申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“阿爾珮斯”數位化放射影像系統
ArtPix Mobile EZ2GO Digital Radiography Imaging System

申請商
瑞亞生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

〝福隆興〞黃連膠囊450公絲

申請商
福隆興製藥有限公司  
適應症
腸炎、下痢、嘔吐、腹痛

Alpecin抗頭皮屑洗髮露
Alpecin Dandruff Shampoo

申請商
臺灣沃膚貿易有限公司  
適應症
軟化角質

中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)

申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

信差之神潔面露
Hermes Skin Salve Remedy Clarifying Face Wash

申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

信差之神精華乳
Hermes Skin Salve Remedy Face Emulsion

申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

喜劇繆思洗髮餅
Thalia Regulating & Balancing Solid Shampoo

申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔頭髮。

帝康繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡
TICON MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

替米沙坦
Telmisartan

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
降血壓藥

樂節益關節內注射劑
ArtiBest Intra-articular Injection

申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

海昌散光半年拋隱形眼鏡
Eye Secret Toric Soft Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

瑞特 尿酸監測系統 (未滅菌)
Rightest Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)

申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

瑞特 膽固醇監測系統 (未滅菌)
Rightest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

繆思女神彩色日拋軟性隱形眼鏡
MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens英文品名變更為:TICON MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens。

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡
MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

莉淇寶貝水潤多效保養液
RICHBABY Multi-Purpose Solution

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

醫髮B錠(女性用)
Dott Hair B Tablets (for Women)

申請商
 
適應症
用於改善及延緩成年女性的女性脫髮症

醫髮膜衣錠(男性用)
Dott Hair F.C. Tablets (for Men)

申請商
 
適應症
用於改善及延緩成年男性的男性脫髮症

"五祖" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
"FIVE ZOOM" Non-AC-powered patient lift (NON-STERILE)

申請商
五祖企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

"基陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)
"KIYOU" Denture Cleanser (Non-Sterile)

申請商
果紅企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

"基陽" 退熱貼 (未滅菌)
"KIYOU" Cool Sheet (Non-Sterile)

申請商
果紅企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)

申請商
利長企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

"東森" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"H.M.E" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

申請商
東森醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"森元" 鼻液吸取器 (未滅菌)
"Sen Yuan" nasal aspirator (Non-Sterile)

申請商
森元科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

"瑞士峰力" 氣導式助聽器 (未滅菌)
"PHONAK" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
台灣索諾瓦有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

"瑞士雅歌" 氣導式助聽器 (未滅菌)
"Argosy" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
台灣索諾瓦有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

"辛鎂科" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Simaeco" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)

申請商
普而瑞企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“亞培” 艾斯特品管液
“Abbott” i-STAT Cartridge Controls

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
搭配“亞培” 艾斯特晶片卡匣使用，對不同種類晶片卡匣的完整性能驗證。

“登美”印模材
“Den-Mat” Splash

申請商
傳亞實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“華陀”四物湯濃縮細粒
“Hua To” Syh Wuh Tang Nong Suo Shih Lih

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
氣血兩虛、疲勞體弱。

“阿碩柯爾”內環固定鈕釦
“ArthroCare” ULTRABUTTON Adjustable Fixation Device

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

banila co 夢幻婚禮粉凝霜 SPF50+ PA+++ BE10、BP15、BE20
banila co White Wedding CC Cushion SPF50+ PA+++ BE10、BP15、BE20

申請商
圓祥企業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色、遮瑕

banila co 有飾無孔BB霜 SPF37 PA++ 裸膚、淺膚
banila co PRIME PRIMER Fitting BB Cream SPF37 PA++ - Light Beige, Natural Beige。

申請商
圓祥企業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色、遮瑕

史詩繆思洗髮露
Calliope Rescue Hair Wash

申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔頭髮。

喜劇繆思洗髮露
Thalia Regulating & Balancing Hair Wash

申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔頭髮。

歌舞繆思洗髮露
Terpsichore Brightening & Revitalizing Hair Wash

申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔頭髮。

流絆 薄膜型液體絆創膏 (未滅菌)
Ryubans Liquid Plaster (Non-Sterile)

申請商
田上股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

花園女神臉部去角質
Hesperides Purifying & Deep Cleansing Facial Exfoliator

申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、滋潤肌膚。

非洛地平
FELODIPINE

申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
鈣離子拮抗劑。

"政德"袪磷鈣錠667毫克(醋酸鈣)
Delincal Tablets 667mg "Gentle" (Calcium Acetate)

申請商
政德製藥股份有限公司  
適應症
腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)
"MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE)

申請商
正氧精密科技股份有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)
"MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE)

申請商
正氧精密科技股份有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)
"MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)

申請商
正氧精密科技股份有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。

"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
"MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)

申請商
正氧精密科技股份有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)
"MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE)

申請商
正氧精密科技股份有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。

"藍天生技" 牙科植體附件 (未滅菌)
"Blue Sky Bio " Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

申請商
昱瑩生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"貝克曼庫爾特" 馬血MH培養基 (未滅菌)
"Beckman Coulter" MicroScan MH Broth with 3% LHB (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。