申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
威鵬貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宏緯醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
驊晟有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上和勤實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
添崐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
玖誠醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安頡儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
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申請商
倡明電機有限公司  
適應症
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申請商
安盛實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑邁醫學科技股份有限公司  
適應症
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申請商
朋笛國際有限公司  
適應症
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申請商
柏諦企業股份有限公司  
適應症
癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
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申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能:新增非專業人員使用。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
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申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
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申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
鎮痛解熱劑
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、美化修飾肌膚。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗精神病藥物
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
暫時緩解皮膚搔癢、蚊蟲咬傷、濕疹、尿布疹、皮膚炎等皮膚疾患症狀
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
搭配ADVIA化學系統上校正γ-麩胺醯轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶P-L (LDPL)、乳酸脫氫酶L-P (LDLP)、乙醯膽鹼酯酶(CHE)、與脂解酶(LIP)等分析方法。
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德聯藥品有限公司  
適應症
舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
申請商
翔國科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品用於檢測血漿中凝血因子Ⅸ的活性(抗凝B因子),適用於STA-R和STA Compact系統。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
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申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用定性免疫層析分析法,快速體外檢驗人類含抗凝劑之全血、指尖採血全血、血漿或血清中C肝病毒抗體。
申請商
普旌股份有限公司  
適應症
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