- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 腰膝痠楚、補益元氣、活絡止痛、小便餘瀝。
- 申請商
- 嘉德藥品企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 口腔炎。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 日名國際藥品有限公司
- 適應症
- 抗生素。
- 申請商
- 香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
- 申請商
- 啟新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博佳康健股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勁捷生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 便秘。
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗SS-A IgG抗體，藉以診斷乾燥綜合症、系統性紅斑狼瘡。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定量人類血清及血漿中的慶大黴素。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸。對於定性應用，其臨界值為500ng/mL。本分析適用於臨床實驗室。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定量人類血清及血漿中的萬古黴素。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。
- 申請商
- 寰波科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 利尿劑
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優立可橡膠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
- 申請商
- 誠品貿易有限公司
- 適應症
- 女性荷爾蒙。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 抗組織胺藥
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸鎂企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維駿儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雷摩國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凌鋒國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本