申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
腰膝痠楚、補益元氣、活絡止痛、小便餘瀝。
申請商
嘉德藥品企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
本產品適用於去除紋身及良性色素病變,搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
口腔炎。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
抗生素。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
申請商
啟新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博佳康健股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勁捷生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
育聖企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
便秘。
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積
申請商
億宸科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗SS-A IgG抗體,藉以診斷乾燥綜合症、系統性紅斑狼瘡。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配ARCHITECT c系統使用,定量人類血清及血漿中的慶大黴素。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配ARCHITECT c系統使用,定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸。對於定性應用,其臨界值為500ng/mL。本分析適用於臨床實驗室。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配ARCHITECT c系統使用,定量人類血清及血漿中的萬古黴素。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
本產品係搭配skyla Hi Analyzer,透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度,作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。
申請商
寰波科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
利尿劑
申請商
華新橡膠工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優立可橡膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
申請商
誠品貿易有限公司  
適應症
女性荷爾蒙。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗組織胺藥
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伸鎂企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
維駿儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雷摩國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本