藥物證書

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惠爾血添注射劑 150

• 英文品名: FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML
• 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

喹硫平延胡索酸鹽

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。
• 申請商: 和聯生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

藝綺朵日拋隱形眼鏡

• 英文品名: IKITO 1 Day Disposable Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

必愛月拋隱形眼鏡

• 英文品名: B.O.I. 1 Month Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

GE GlucoCapture 血糖監測系統

• 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

"瀚揚" 聚合試劑套組

• 英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
• 適應症: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“豪洛捷”乳房攝影X光系統

• 英文品名: “Hologic”Full Field Digital Mammography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“貫達碩”雙波長雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Dual Wavelength Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“安倍影” 超音波影像系統

• 英文品名: “ALPINION” X-CUBE i9 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統

• 英文品名: “STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“康橋”射頻消融手術電刀系統

• 英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“雅氏”顱骨固定系統及其附件

• 英文品名: “Aesculap” Neuro Plating System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

拜莫特生物可吸收補骨物

• 英文品名: BIOMOLD Synthetic Bone Graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“捷納外科”粉碎器系統

• 英文品名: “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

“泰克美”耐優捷凝膠人工骨泥

• 英文品名: “TEKNIMED” NANOGEL Synthetic Bone Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

①BLACK ART淨透美白防曬乳SPF50+★★★ ②BLACK ART全方位煥采清爽防曬乳SPF50+★★★ ③BLACK ART極透亮清爽防曬乳SPF50+★★★ ④BLACK ART極緻亮白零死角防曬乳SPF50+★★★ ⑤DR.JOU 抗UV晶透裸顏霜SPF50+★★★ ⑥J.KAO OH! 女神抗UV裸顏霜 SPF50+★★★ ⑦DSK 抗UV煥白隔離霜 SPF50+★★★ ⑧J.GAO OH! 女神抗UV裸顏霜 SPF50+ ★★★

• 英文品名: ①BLACK ART Fresh Clear Whitening Sun Screen SPF50+★★★ ②BLACK ART Multivariate Renewal Fresh Screen SPF50+★★★ ③BLACK ART Top Lightening Fresh Sun Screen SPF50+★★★ ④BLACK ART Super Whitening No-Blind-Spot Sun Screen SPF50+★★★ ⑤DR.JOU Shining Toning Cream SPF50+★★★ ⑥J.KAO NUDE CREAM SPF50+★★★ ⑦DSK Ultra Brightening Tone up Cream SPF50+★★★ ⑧J.GAO Nude Cream SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 喬翼生技化妝品有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00

心機 奶凍亮膚BB精華

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC COVER JELLY BB LIGHT BEIGE
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00

凱婷 唯我血色護唇膏 09

• 英文品名: KATE PERSONAL LIP CREAM 09
• 適應症: 防曬、彩飾雙唇。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00

凱婷 零瑕肌密高遮瑕BB霜(保濕) EX-1, EX-2

• 英文品名: KATE THE BB (COVER & MOIST COATING) EX-1, EX-2
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00

凱婷 零瑕肌密高遮瑕BB霜(控油) EX-1, EX-2

• 英文品名: KATE THE BB (COVER & OIL BLOCK) EX-1, EX-2
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00

"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "D&J" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 動靜整合行銷有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 00:00:00.000

惠爾血添注射劑 75

• 英文品名: FILGRASTIM INJECTION 75 μG/0.3ML
• 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

甲狀腺

• 英文品名: Thyroid
• 適應症: 甲狀腺機能衰退用藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

新華中頻經皮神經電刺激器

• 英文品名: New Chinese Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新華生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“優勢康”非侵入式中心血壓測量儀

• 英文品名: “USCOM”BP+ Central Blood Pressure Measuring Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 態能企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“璀鎂”心電圖機

• 英文品名: “TrisMed”Electrocardiograph
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

睿視能 粋 矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Refrear Pure Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

睿視能 粋 矽水膠月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Refrear Pure Silicone Hydrogel Monthly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“柏朗”歐特靈不可吸收單股手術縫合線

• 英文品名: “B. Braun” Optilene Non-absorbable Monofilament Suture
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統

• 英文品名: Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 席緹歐股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“拜普特”普恩索手術排煙筆

• 英文品名: “Bio Protech” PROPENCIL Smoke Evacuation Pencil
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 建律醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“帝富信迪思”幸弗尼枕頸胸系統

• 英文品名: “DePuy Synthes” SYMPHONY OCT System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”排煙電燒筆

• 英文品名: “KLS MARTIN” smartOne VAC
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

泰瑞斯高黏度雙抗骨水泥

• 英文品名: Tecres Vancogenx HV Bone Cements
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測腦室導管

• 英文品名: “Codman” CereLink ICP Sensor Ventricular Catheter Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

“立可舒”導尿管

• 英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞拓醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

任宇立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ren Yu 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任宇工業有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

"西門子" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)

• 英文品名: Abena Sterile Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精贊生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

孕寶排卵快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: WinBaby LH Ovulation Test(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 孕寶企業社
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

全展 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: ALL-ROUNDED Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全展貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-09 00:00:00.000

宇矅 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: E&P Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

宇矅 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: E&P Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

宇矅 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: E&P Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

多立 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Dolly Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 多立興業有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:39:47.000

"明星科技" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ming Sing" Ophthalmic Refractometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 09:07:32.000

艾索托皮質醇試驗系統

• 英文品名: IZOTOP CORTISOL [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-1600 nmol/l (0-580 ng/ml)範圍內的皮質醇含量。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

"泰爾茂" 瑞歐斯自動血液處理系統

• 英文品名: "Terumo" Reveos Automated Blood Processing System
• 適應症: 本產品用於自動將全血單位分離成血液成分,Reveos程序和數據可以通過TOMEs(Terumo Operational Medical Equipment Software)管理。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

創限醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chuang xian Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創限科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

"睿諾美" 鼻腔擴大器 (未滅菌)

• 英文品名: "Rhinomed" Mute Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-08 00:00:00.000

蓋抹滅顆粒劑

• 英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION
• 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

妥內散酸

• 英文品名: TRANEXAMIC ACID
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

• 英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
• 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升

• 英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
• 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型...
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 男性勃起障礙治療
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

紅絲菌素月桂酯硫酸鹽

• 英文品名: Erythromycin estolate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“貝克西弗”放射性藥液注射泵系統

• 英文品名: “BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“蔡司” 托比散光矯正親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT TORBI toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“伊凡”進化呼吸器

• 英文品名: “eVent”eVolution 3e Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳詠有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“西門子”多軸式血管攝影系統

• 英文品名: “Siemens”Multi-axis system for interventional radiology
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體

• 英文品名: “Straumann” TLX Implants Roxolid SLA and SLActive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“狄卡”司馬特皮秒雷射系統

• 英文品名: “DEKA” SmartPICO Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“亞曼吉爾巴赫”諾利德爾斯氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Amann Girrbach” Zolid DRS Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 源順事業有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“法博”過醋酸型高層次消毒劑即用型及檢測片

• 英文品名: “FRANKLAB” READY TO USE (PAA) DISINFECTANT FOR HIGH-LEVEL DISINFECTION/TEST STRIP
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 法博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“藍天”牙科植體

• 英文品名: “Blue Sky Bio” Max Dental Implants
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱瑩生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

安得利KA+極效防曬乳

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS 100 KA+ Creme SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00

肌膚之鑰 精質光采粉底乳霜N (B00, B10, B20, B30, BF00, BF10, BF20, BF40, I10, O10, O20, O30, O40, WB00)

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ THE FOUNDATION N (B00, B10, B20, B30, BF00, BF10, BF20, BF40, I10, O10, O20, O30, O40, WB00)
• 適應症: 防曬、滋潤、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00

妙胱樂

• 英文品名: Mirabegron
• 適應症: β3-腎上腺接受體作用劑。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

汝美 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

"亞培" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

"松洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: "Alphavita" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興盶科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07 00:00:00.000

“順天堂”桂枝茯苓丸濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Powders
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-06-07

“莊松榮”鉤藤濃縮細粒

• 英文品名: Gou Teng Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-07

“莊松榮”白鮮皮濃縮細粒

• 英文品名: Bai Xian Pi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風疹、疥、癬、濕痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-07

“富田”連翹濃縮細粒

• 英文品名: LIAN QIAO CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-07

“天明”薏苡仁粉末

• 英文品名: "TIMING" YI YI REN POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-07

康敷 護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE 3 in 1 Hot.Cold.Brace Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 09:41:13.000

美康血糖測試系統

• 英文品名: MEGA CHECK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

優口醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: You Kou Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優口科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

台城衛生醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: TACOL Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台城衛生醫材有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

"建鵬" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "J.P." Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Sungyin One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-06 00:00:00.000

“富田”黃芩濃縮細粒

• 英文品名: HUANG QIN CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-06

慧知雲端心電圖分析平台

• 英文品名: PhysiolGuard ECG Analysis Platform
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 顒慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-04 00:00:00.000

“保盾”心導管手術組合包(滅菌)

• 英文品名: “BioCover”Angiography Procedure Packs (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-03 00:00:00.000

薇己膜衣錠

• 英文品名: Winsmin F.C. Tablets
• 適應症: 口服避孕藥。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

伊托膜衣錠90毫克

• 英文品名: Etor F.C. Tablets 90mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

伊托膜衣錠120毫克

• 英文品名: Etor F.C. Tablets 120mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

"護民"立極淨75%酒精乾洗手噴劑

• 英文品名: Squeaky-Clean 75% alcohol hand sanitizer Spray "H.M."
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

魔幻糖果抗藍光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: candymagic Blue Light Barrier 1month contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“波士頓科技”萊翠可雷射光纖

• 英文品名: “Boston Scientific” LightTrail TracTip Single-Use Holmium Laser Fiber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“雷射歐普克” 皮可柔銣雅鉻皮秒雷射系統

• 英文品名: “LASEROPTEK” PicoLO PREMIUM Nd:YAG Picosecond Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“塔普闊”海芙聚焦超音波系統

• 英文品名: “TOP QUALITY” HIFU TOP high intensity focused ultrasound system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

“史耐輝”可吸收縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” MICRORAPTOR REGENESORB Suture Anchor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-02 00:00:00.000

亞斯多 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ASEDO Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿騏興業有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 09:32:44.000

康復 急救擔架 (未滅菌)

• 英文品名: KANG FU Rescue Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-01 09:09:11.000