“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter

申請商
元誠醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"士卓曼" 精密接著體(未滅菌)
"Straumann" Dental Retentive components (Non-sterile)

申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

“佳能” 電腦斷層掃描儀
“Canon” Scanner Aquilion Exceed LB

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康美”雅戈無結縫合固定系統
“CONMED” Argo Knotless Anchor System

申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“拜歐森”福森牙科植體
“BIOHORIZONS” FUSION Dental Implant

申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“百特醫學”人工牙根植體
“Biotech Dental” Kontact S+ Implant

申請商
百特醫學科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“精準” 電子式血壓計
“Accurate 24” Blood Pressure Monitor

申請商
精準醫電科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美德”手術防護口罩(未滅菌)
“Medtecs” Face Mask (Non-Sterile)

申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
“Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“萬美德”磁波刺激器
“Deymed” Magnetic Stimulator

申請商
萬美德有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“長欣生技” 醫用口罩(未滅菌)
“CHANG HSIN BIOTECH” Medical Mask(Non-Sterile)

申請商
長欣生技股份有限公司埔內廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

〝多倍〞檢診手套 (未滅菌) (無粉)
〝PROTOS〞Examination Gloves (Non-Sterile) (Powder Free)

申請商
佾岳股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

BD 革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組
BD Phoenix NMIC-433 & NMIC/ID- 433 Panel

申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定及藥物耐受性試驗，須搭配 Phoenix 全自動微生物系統儀器使用。

海帕菲醫用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)
Hypafix medical adhesive tape and bandage (Non-Sterile)

申請商
登偉生技顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“仙豐”天麻鉤藤飲濃縮細粒
TIAN MA GOU TEENG YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“悠扶盾”二極體雷射儀
“EUFOTON” LASEmaR mini Diode Laser System

申請商
群曜醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“社吉鎂鉻” 手術用頭燈(未滅菌)
“SurgiMag” Operating Headlamp (Non-Sterile)

申請商
明華生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System

申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

髮瑪染髮霜 0.25
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.25

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 0.28
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.28

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 0.44
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.44

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 0.66
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.66

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 5.08
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.08

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 5.1
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.1

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 5.31
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 5.31

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 5.74
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.74

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 5.74
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 5.74

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 6.13
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 6.13

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 6.14
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 6.14

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 6.21、7.21、8.21、9.21
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 6.21、7.21、8.21、9.21

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 6.66
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 6.66

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 6.74
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 6.74

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 7.73、8.73、9.73
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 7.73、8.73、9.73

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 7.74
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 7.74

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 9.04
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 9.04

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 9.29
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 9.29

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 9.98
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 9.98

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 CHINA BLUE
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL CHINA BLUE

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 GREEN
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL GREEN

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 RED
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL RED

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜 YELLOW
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL YELLOW

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪染髮霜4.03
PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 4.03

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
染髮。

“長佳智能” 腦出血檢測系統
“EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System

申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌)
Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
艾維諾國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“中美”補中益氣湯內服液

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。

“保盾” 一般手術用手動器械 (滅菌/未滅菌)
“BioCover” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)

申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“保盾” 丁腈無粉檢診手套 (滅菌/未滅菌)
“BioCover” Nitrile Powder-Free Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)

申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“正記”肺愛清散（寧嗽丸）
"JENG JIH" FEI AI QING POWDER

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症

“牛頓” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Newtun” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。