- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 益氣健脾、利水退腫
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 腸胃燥熱、大便秘結、小便數多
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 消炎、解熱、癟瘤。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 活血化瘀、理氣止痛。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 濕痰咳嗽、痰多色白、胸膈脹滿、噁心嘔吐、脾胃不和
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 痰飲雙臂及肩腕部疼痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 痰熱互結、胸痹咳嗽。
- 申請商
- 協明牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞曜貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞曜貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞曜貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品作為臨床化學分析系統上，免疫分析檢驗準確性之品質管控且可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 適應症
- 鑑定Fyb血型分型。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 抗癌藥。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 輕度至中度阿茲海默氏症用藥。
- 申請商
- 雅德視國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 以即時PCR進行直接定性檢測人類糞便檢體中諾羅病毒(基因群一與二)。用以輔助診斷諾羅病毒感染造成的腸胃炎。
- 申請商
- 佳澄有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。 新增效能：本產品(規格：07027834190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本試劑閾值標準為300ng/mL。
- 申請商
- 康薦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 鈣離子拮抗劑。
- 申請商
- 豪鑫國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泓泰國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鴻醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鴻醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩斯特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。