- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。
- 申請商
- 一甲一光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解便祕。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 適應症
- 冷燙髮
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。
- 申請商
- 萬盛商貿有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 泰特國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰特國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易封科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索尼股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碧莎蕾藥品實業有限公司
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恆鑽貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 本產品以化學冷光分析法定量半定量人類血清中抗CCP3抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷類風溼性關節炎。
- 申請商
- 德必碁生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe combined immunodeficiency，簡稱SCID)。使用聚合酶連鎖反應配合VICTOR EnLite螢光儀進行分析。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移,惡性高血鈣症。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 生瑞仕國際有限公司
- 適應症
- 保濕、隔離。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色
- 申請商
- 高頓莊園生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、 潤飾膚色。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保溼。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保溼。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、修飾美化膚色
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 柏仕國際科技有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。