申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金風國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
甫生企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
釩泰研究創新股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
曜亞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
虹泰企業有限公司仁德廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普立爾有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鴻祥科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
活立國際事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、 遮瑕。
申請商
銘仁國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
申請商
文匯工業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
申請商
臺灣派頓化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解便祕。
申請商
興南實業股份有限公司  
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
鎮靜劑。
申請商
伸鎂企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雷摩國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
同鼎有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、軟化角質、潤澤、修飾膚色。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
抗肥胖劑
申請商
丞燕國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
樟宜企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汀沃克有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
眾醫生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
眾醫生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
眾醫生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本。(原105.11.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)以下空白。
申請商
 
適應症
(眼科使用) 眼周及眼前部之症狀治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、前部葡萄膜炎、術後之發炎) (耳鼻喉科使用) 外耳、中耳(含耳道)與上呼吸道之發炎症狀、過敏性疾病(外耳炎、中耳炎、過敏性鼻炎等)、術後處置
申請商
 
適應症
適用於雌激素受體陽性(estrogen receptor-positive)且人類表皮生長因子受體陰性(human epidermal growth factor receptor 2-negative)的乳癌病人。
申請商
蒂蔻生技有限公司  
適應症
燙髮
申請商
蒂蔻生技有限公司  
適應症
燙髮
申請商
蒂蔻生技有限公司  
適應症
燙髮
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
緩解嚴重及頑固性疼痛