- 申請商
- 泰可國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 適應症
- “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 克馬企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蒂蔻生技有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
- 申請商
- 臺灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 避孕。
- 申請商
- 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、修飾潤澤肌膚
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療： 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療： 適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC病人的第一線治療。 3. 曾接受治療之EGFR T790M突變陽性的轉移性NSCLC： 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 1. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變，且在含鉑化放療期間或之後疾病未惡化之局部晚期、無法手術切除（第三期）的非小細胞肺癌成人病人。 3. 適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第一線治療。 4. 併用 pemetrexed 和含鉑化療，適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人，作為第一線治療。 5. 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
- 申請商
- 寶鈺生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐舒丹股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化肌膚。
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞通能源科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 毫克企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中華生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＵＳＯＢＡＣＴＥＲＩＵＭ，ＣＬＯＳＴＥＲＩＤＩＵＭ ＤＩＦＦＩＣＩＬＥ）引起之感染症。
- 申請商
- 適應症
- 腎衰竭末期高磷酸鹽血症。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚
- 申請商
- 台灣寶樂股份有限公司
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 思奔股份有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕、保濕、潤色。
- 申請商
- 仟宸有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞諾法生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高脂質血症。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 適應症
- 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 適應症
- 利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。