申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
信方實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
延遲妊娠婦女迫切的早產。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
延遲妊娠婦女迫切的早產。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
第二型糖尿病。
申請商
來發興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞維斯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
速配鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
速配鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
首席國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
旺北科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
清涼、緩解以下情況所產生的疼痛:頸部僵硬、肩膀痠痛、關節痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷。
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
防曬、保濕滋潤肌膚。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久生藥品興業股份有限公司  
適應症
感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、喀痰、發熱、頭痛)之緩解。
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
皮膚疾患引起之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物過敏反應)枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒支氣管炎引起之咳嗽、鼻涕。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
人類血液之體外自動化免疫血液測試含血型與抗體篩檢與鑑定用。本儀器能自動移液、讀取卡片及吸取檢體、培養、離心、反應價數判讀、判讀與數據影像處理。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、防護潤澤肌膚。
申請商
錦甫實業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
蒂薇爾企業有限公司  
適應症
防曬
申請商
宏源生醫科技有限公司  
適應症
防曬、隔離
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
厚生堂國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巴菲特科技輔具義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巴菲特科技輔具義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
此標準液組僅限於作為愛科來滲透壓分析儀之標準液使用。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗nRNP/Sm免疫球蛋白G抗體(IgG),用於診斷Sharp’s綜合症( MTCD)、系統性紅斑狼瘡(SLE)。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本