- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Lambda (FLC)濃度。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 過敏性鼻炎
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 希川國際科研有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
- 申請商
- 樂恩仕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 驚悸怔忡、寤寐不安。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。
- 申請商
- 嘉碩生醫電子股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。
- 申請商
- 驊鍵有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建聲實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。
- 申請商
- 嘉鎂國際醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元鴻生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便祕結、小便赤澀。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 化濃性皮膚疾患、濕疹。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 外感咳嗽、喀痰不暢。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 咳嗽、痰多氣急、痰白粘或色黃。
- 申請商
- 台倢企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、預防面皰。
- 申請商
- 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。