- 申請商
- 高一藥品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 勁宇科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品係以自動分析儀測量葡萄糖含量時用的校正液。
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 適應症
- 輕度至中度潰瘍性直腸炎
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱瑒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱瑒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配BD MAX系統，結合自動化去氧核醣核酸（DNA）萃取和即時聚合酶鏈反應（PCR）用於直接、定性偵測下列病原體的DNA： 砂眼披衣菌 (Chlamydia trachomatis, CT) 淋病雙球菌 (Neisseria gonorrhoeae, GC) 陰道滴蟲 (Trichomonas vaginalis, TV) 本檢驗適用於檢測病患自行(在臨床專業人員指示下)或臨床人員採樣陰道拭子檢體、子宮頸拭子檢體、男性及女性尿液檢體，以及使用在處理 ThinPrep 巴氏抹片檢測之前取出保存於ThinPrep PreservCyt Solution中的液基細胞檢體其CT、GC及/或TV DNA。該檢驗適用於無症狀及有症狀的個體，以幫助診斷泌尿生殖道披衣菌疾病、泌尿生殖道淋病雙球菌疾病及/或滴蟲病。 由於陰道拭子與其他種類的檢體相較，在檢測陰道滴蟲時具有較高的臨床敏感度，因此陰道拭子是女性用來偵測陰道滴蟲建議選擇的檢體。然而，如果沒有陰道拭子可用，可使用子宮頸拭子或尿液檢體做為替代檢體。
- 申請商
- 明傑企業社
- 適應症
- 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。
- 申請商
- 歐舒邁克有限公司
- 適應症
- 緩解便袐。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 失眠治療
- 申請商
- 雨禹有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 伊露恩有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於治療成年女性輕度至中度應力尿失禁(SUI)的充填軟組織療程。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 博飛騰光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 榮冠國際興業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、保濕。
- 申請商
- 吉帝藥品股份有限公司
- 適應症
- 晚期(無法切除，轉移性或復發性)腎上腺皮質癌(ACC)。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 遠嶸有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威爾登國際貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永信光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。