藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"康碧" 消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ComBac" Disinfectants Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

"麥塔斯" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "META SYSTEMS" Endodontic root canal plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

歐特 矯正鏡片

• 英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

"三業" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "3a" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-17 00:00:00.000

“天明”臺灣清冠一號濃縮顆粒

• 英文品名: "Timing Herbs" COVI Defense (NRICM101)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-06-17

德森 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 09:32:37.000

融禧 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: Zhung Xi Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 09:32:37.000

“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)

• 英文品名: “EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 09:32:37.000

新赫寶克

• 英文品名: HAVRIX 1440/720 JUNIOR
• 適應症: Ａ型肝炎之主動免疫。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

"柏朗" 康貝特輸液管理系統

• 英文品名: "B. Braun" Compact Plus Infusion System for Fluid Management
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

“愛爾康” 舒視氧親水聚合散光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Astigmatism Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

“酷提科技”酷特倍塑冷凍系統

• 英文品名: “HTP” Cooltech Define System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

• 英文品名: CC CREAM(Cool、Chill、Classy、Charming、Champ)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一化粧品企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00

二氯吩鈉鹽

• 英文品名: Diclofenac Sodium
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

“斯德瑞”滅菌包裝

• 英文品名: “Sterivic” Sterilization Packaging
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

"阿里亞" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Alliage" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

"康仕盾" 輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "KONSTON" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16 00:00:00.000

“順天堂”十全大補湯濃縮散

• 英文品名: Shih-Chuan-Ta-Pu-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-06-16

“順天堂”清上防風湯濃縮散

• 英文品名: Chin-Shang-Fang-Feng-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 清上焦火、頭面瘡癤毒。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-06-16

“科達”紫菀濃縮細粒

• 英文品名: ZI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16

“莊松榮”丹七散濃縮錠（複方丹參片）

• 英文品名: DAN QI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" ( FU FANG DAN SHEN PIAN)
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-06-16

“盛川”柿蒂散

• 英文品名: Shi Di Powder “SC”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2022-06-16

“順天堂”三黃瀉心湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" San Huang Xie Xin Tang Extract Powders
• 適應症: 三焦實熱，口舌生瘡，吐血衂血，胸膈煩熱，大便秘結，小便赤澀。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-06-16

“富田”丹參濃縮細粒

• 英文品名: DAN SHEN CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16

“富田”赤芍濃縮細粒

• 英文品名: CHI SHAO CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 脅痛、腹痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16

“富田”荊芥濃縮細粒

• 英文品名: JING JIE CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16

“萬應白花”正港化痰散（寧嗽化痰湯加味）

• 英文品名: "Wan In White Flower" Jheng Gang De-sputum Powder (Ning Sou Hua Tan Tang Jai Wei)
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-16

莎諾 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Sano Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 09:30:26.000

''上銀科技'' 互動式下肢復健訓練機 (未滅菌)

• 英文品名: ''HIWIN'' Robotic Gait Training System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上銀科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 09:04:00.000

“酷特拉”創世高系統

• 英文品名: "Cutera" TruSculpt System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

“汎美”喜若美地電極片

• 英文品名: “VERMED”Swaromed ECG Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

“美敦力”瑪佐用邁達銳斯連接裝置與解剖工具

• 英文品名: “Medtronic” Midas Rex Attachments and Dissecting Tools for Mazor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

“貫達碩”銩光雷射系統及其配件

• 英文品名: “Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

禮雅尚骨質鹹性磷酸酶檢測試劑

• 英文品名: LIAISON BAP Ostase
• 適應症: 本產品是利用一步驟之延遲添加三明治化學螢光免疫分析法(CLIA) 定量測定人類血清中之骨質鹹性磷酸酶(BAP)。本檢測必須在禮雅尚系列分析儀上進行。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

"西門子" 甲狀腺球蛋白自體抗體試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM Anti-Thyroglobulin II (aTgII)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和血漿中甲狀腺球蛋白自體抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

• 英文品名: Sunshield Sheer SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00

麗渲染護髮染髮霜 紅棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: REISENZEN HAIR COLOR RED BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00

HD SKIN粉無痕美肌氣墊粉餅SPF 50+/PA++++ 1R02, 1N06, 1N10, 1R12

• 英文品名: HD SKIN 24-HR HYDRATING* & UNDETECTABLE CUSHION SPF 50+/PA++++ 1R02, 1N06, 1N10, 1R12
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00

INCOLOR茵色 米麥蛋白滋養雙氧乳10V-3% (第二劑)、20V-6% (第二劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR NOURISHING COLOR ACTIVATOR 10 VOL.、20 VOL.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00

INCOLOR茵色 低氨冷光無塵漂粉

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR BLUE BLEACHING POWDER WITH AMMONIA
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00

INCOLOR茵色 低氨絲柔護髮漂泥

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR BLEACHING PASTE WITH AMMONIA
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00

“藍野”牙科X光機

• 英文品名: “Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

"嶺南" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Lingnan" Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嶺南國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

楷豐凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "KAIFONG" Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楷豐國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

"貝親" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Pigeon" Nose Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

"諾袙" 心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "NOPA" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 照護世界股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-15 00:00:00.000

“培寶”紅外線耳溫槍-耳套

• 英文品名: “BAB”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00.000

QOCA 智能體溫貼片

• 英文品名: QOCA Wearable BLE Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00.000

“鎂鉑”齒列矯正規劃軟體

• 英文品名: “AUU” Orthodontic Planning Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鎂鉑股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00.000

擎力美賽諾斯牙用補骨材

• 英文品名: XeliteMed CeraOss Dental Bioactive Putty
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00.000

1.多重酸淨妍煥膚精華 2.多重酸抗痘煥膚精華 3.煥膚青春露

• 英文品名: 1. NEOTEC HIGH POTENCY CLARIFYING SERUM 2. NEOTEC INTENSIVE CLARIFYING & CORRECTING SERUM 3. OILY & ACNE-PRONE SKIN SOLUTION
• 適應症: 軟化角質、預防面皰
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

艾維容 RAD防禦礦物防曬凝乳

• 英文品名: RAD SHIELD MINERAL SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商普洛蒂亞有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏5.0 自然摩卡棕色 (第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 5.0 - NATURAL, LIGHT BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏2.1霧灰藍黑色 (第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 2.1 - BLUE BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏7.11 亞麻灰墨茶色 (第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA- COLOR CREAM 7.11 - DEEP ASH BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏7.44 深紅銅棕色(第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 7.44 - DEEP COPPERY BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏5.77 莓果紫棕色(第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 5.77 - DEEP PURPLE, LIGHT BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏7.34 暖銅杏棕色(第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 7.34 - GLODEN COPPER BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏6.05 褐棕奶茶色(第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 6.05 - CHOCOLATE, DARK BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏5.07 冷棕霧褐色(第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 5.07 - ICE CHOCOLATE, LIGHT BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏90.0 加強白金色-顯色劑(第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM 90.0 - NATURAL SUPER BLEACHING BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏加強色-藍色 (第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM BLUE CORRECTOR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

INCOLOR茵色 植萃蛋白低氨綠活染髮膏加強色-紫色 (第一劑)

• 英文品名: INSIGHT INCOLOR HYDRA-COLOR CREAM PURPLE CORRECTOR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法晨國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 蜂蜜戚風棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW28 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 輕甜莓粉色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW29 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 青檸亞麻灰色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW30 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

嬌蘭24K純金持久無瑕粉底SPF15 PA+++ 00C, 0C, 0.5C, 1C, 0N, 0.5N, 1N, 1.5N, 2N, 3N, 8N, 0W, 0.5W, 1W, 2W

• 英文品名: PARURE GOLD SKIN MATTE FOUNDATION NO-TRANSFER HIGH PERFECTION 24H CARE & WEAR INFUSED WITH 24K GOLD & WHITE PEONY SPF15 PA+++ 00C COOL, 0C COOL, 0.5C COOL, 1C COOL, 0N NEUTRAL, 0.5N NEUTRAL, 1N NEUTRAL, 1.5N NEUTRAL, 2N NEUTRAL, 3N NEUTRAL, 8N NEUTRAL, 0W WARM, 0.5W WARM, 1W WARM, 2W WARM
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

嬌蘭24K純金光透精華粉底SPF20 PA+++ 00C, 0C, 0.5C, 1C, 0N, 0.5N, 1N, 1.5N, 2N, 3N, 0W, 0.5W, 1W, 2W

• 英文品名: PARURE GOLD SKIN FOUNDATION REJUVENATING RADIANCE 24H CARE & WEAR INFUSED WITH 24K GOLD & WHITE PEONY SPF20 PA+++ 00C COOL, 0C COOL, 0.5C COOL, 1C COOL, 0N NEUTRAL, 0.5N NEUTRAL, 1N NEUTRAL, 1.5N NEUTRAL, 2N NEUTRAL, 3N NEUTRAL, 0W WARM, 0.5W WARM, 1W WARM, 2W WARM
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00

“瑞柯恩”銩光纖雷射治療系統

• 英文品名: “RAYKEEN” THULIUM FIBER LASER THERAPEUTIC APPARATUS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00.000

好絆 噴霧式傷口保護膜 (未滅菌)

• 英文品名: "RUIDE" WOUND BARRIER SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00.000

"佶兒" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "JILL" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佶兒有限公司
• 發證日期: 2022-06-14 00:00:00.000

"意欣"杜索拉凍晶注射劑

• 英文品名: Doxora Lyophilized Injection "L.L."
• 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

"意欣"醫庇速達注射液2毫克/毫升

• 英文品名: Epistar Injection 2mg/mL "L.L"
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

"橫山"鹽酸利度卡因注射液2%

• 英文品名: Lidocaine HCl Inj. 2% "HerngShan"
• 適應症: 心室性不整律之急性治療。
• 申請商: 橫山企業有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

威世彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: VES Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

星歐彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

QOCA 無線數位聽診器

• 英文品名: QOCA Wireless Digital Stethoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

“智感＂單導聯動態心電儀

• 英文品名: “VitalSigns＂1-Lead Holter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 智感雲端科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管

• 英文品名: “Shockwave” C2 Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

“艾德尼斯”優雀普聲音處理器頭部元件

• 英文品名: "Advanced Bionics" UHP 3D Headpiece
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測系統

• 英文品名: “Codman” CereLink ICP Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗s血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-s(MNS4)
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原s
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

"伯瑞" 單株抗體抗H血清試劑

• 英文品名: "Bio-Rad" Seraclone Anti-H(H1)
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原H。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗P1血清試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-P1(P1)
• 適應症: 用於檢測紅血球特徵因子P1
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

BD藥物敏感性試驗接種液

• 英文品名: BD Phoenix EMERGE AST Broth
• 適應症: 本產品用來搭配革蘭氏陽性菌(BD Phoenix Gram Positive)與革蘭氏陰性菌(BD Phoenix Gram Negative)試劑組使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

賽比亞 迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測校正液

• 英文品名: SEBIA CDT MINICAP CALIBRATORS
• 適應症: 本產品搭配SEBIA毛細管電泳系統，用於CDT-IFCC片段 (二唾液酸苷化攜鐵蛋白)定量方法的校正。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

藏玉醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: QING HE YU Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清合裕生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

"奧美科" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13 00:00:00.000

“港香蘭”保肝濃縮錠（龍膽瀉肝湯）

• 英文品名: Gentiana Combination Concentrated Tablets "KAISER"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13

“華昌”當歸芍藥散

• 英文品名: Dang Gu-ei Sh-uoh Yaw Sann "H.C"
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13

救痛擦劑（蔓荊散加味）

• 英文品名: Chit Liniments
• 適應症: 跌打折傷、瘀血結痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-13

“杏橋”杏橋口炎散（黃袍散）

• 英文品名: Shing Chiau Kou Yan San "Shing Chiau" (Huang Pao San)
• 適應症: 口腔炎。
• 申請商: 肺益清生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2022-06-13

“上頂”擴散張量醫學影像軟體

• 英文品名: “AcroViz”AcroDTI Visualizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上頂醫學影像科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-12 00:00:00.000

"博英智訊" 博點生理訊號監控系統

• 英文品名: "BioIntelliSense" BioButton Remote Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 超弦股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-12 00:00:00.000

“康達”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

• 英文品名: “Kangda”Disposable Syringe (with/without Needle)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百易吉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-12 00:00:00.000

"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-11 09:04:25.000

紅崴 遠紅外線頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: HOMEWAY Far-Infrared collar (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 09:40:38.000

紅崴 遠紅外線護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: HOMEWAY Far-lnfrared Waist Band (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 09:40:38.000

康敷 化療專用冰敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: COMPRECARE Cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世欣生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 09:40:38.000

彗鳴 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: HM Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2022-06-10 09:08:11.000